Ureterdurchgängigkeit nach Suspendierung der Uterosacralbänder
Ultraschallbewertung der Ureterdurchgängigkeit nach Suspendierung der Uterosacralbänder
Die Suspension des uterosakralen Ligaments (USLS) ist ein häufig durchgeführtes Verfahren zur Korrektur des Scheidenspitzenvorfalls. Das Verfahren besteht aus der Annäherung der Scheidenspitze an die uterosakralen Bänder mit einer Reihe von Nähten, die bilateral platziert werden, und wird am häufigsten von einem transvaginalen Zugang aus durchgeführt. USLS ist mit günstigen Ergebnissen verbunden und insgesamt sicher. Aufgrund der anatomischen Nähe der uterosakralen Bänder zu den Harnleitern kann es jedoch während der Platzierung der Hängenaht zu einer Verletzung des Harnleiters kommen. Ureterverschluss in dieser Situation tritt als Ergebnis einer teilweisen oder vollständigen Ligatur, eines Knickens oder einer anatomischen Verzerrung durch die nahe gelegenen Nähte auf. Als Maßnahme zur Vermeidung dieser unerwünschten Folgeerscheinungen wird in der Regel eine Zystoskopie nach Platzierung einer Hängenaht während des USLS durchgeführt, um die Visualisierung des bilateralen Ureterflusses sicherzustellen. Jede Unterbrechung des Ureterflusses wird normalerweise durch Entfernung der Aufhängungsnähte, Ureterstentierung und selten durch chirurgische Reparatur des Ureters behandelt, wenn eine schwere Verletzung vorliegt.
Ultraschall kann den Harnstrahl erkennen, der in die Blase fließt. Frühere Studien zeigten eine Ureterstrahlasymmetrie im Falle einer Obstruktion mit einem fehlenden oder schwächeren monolateralen Strahl.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist eine prospektive monozentrische Beobachtungsstudie. 100 konsekutive Patienten, die wegen Prolaps der Beckenorgane Suspendierungsverfahren der Uterosakralbänder unterzogen wurden, werden aufgenommen. In Anbetracht der chirurgischen Aktivität unserer Abteilung planen wir, diese Anzahl von Patienten innerhalb von 18 Monaten aufzunehmen. Nach dem chirurgischen Eingriff werden sie noch im Operationssaal einer Ultraschalluntersuchung der Ureterdurchgängigkeit unterzogen, bevor sie einer diagnostischen Zystoskopie unterzogen werden. Ultraschall wird vor der Zystoskopie durchgeführt, um nicht von den Ergebnissen des Goldstandardverfahrens beeinflusst zu werden. Ultraschall und Zystoskopie werden von unterschiedlichen Operateuren durchgeführt, um von den Ergebnissen nicht beeinflusst zu werden.
10 bis 15 Minuten vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs wird eine intravenöse Verabreichung von 300 ml Kochsalzlösung durchgeführt. Die Blase wird mit 300 ml Mannitlösung gefüllt. Alle Ultraschalluntersuchungen werden mit einer konvexen 3,5-MHz-Sonde durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung der Blase wird in transversalen Ebenen durchgeführt. Eine bilaterale gleichzeitige Beurteilung des Ureterstrahls mit Power-Doppler wird auf Höhe der ureterovesikalen Übergänge mit einer Pulswiederholfrequenz durchgeführt, die so eingestellt ist, dass ein niedriger Fluss für 3 Minuten erkannt wird, wie zuvor beschrieben. Die Größe des Power-Doppler-Feldes umfasst die gesamte hintere Wand der Blase. Der Ureter-Durchgängigkeitstest gilt als normal, wenn mindestens einmal auf jeder Seite Jets vorhanden sind. Es wird als abnormal angesehen, wenn es auf der ipsilateralen Seite entweder fehlt oder vergleichsweise vermindert und auf der kontralateralen Seite gut sichtbar ist. Es wird als nicht diagnostisch betrachtet, wenn während der 3 Minuten keine Seite sichtbar war. Die Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung werden notiert und danach wird eine diagnostische Zystoskopie durchgeführt.
Die postoperative Versorgung ist üblich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matteo Frigerio, Dr
- Telefonnummer: 3406002013
- E-Mail: frigerio86@gmail.com
Studienorte
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MB
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Monza, MB, Italien, 20900
- Rekrutierung
- University of Milano Bicocca
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Kontakt:
- Matteo Frigerio, MD
- Telefonnummer: +393406002013
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich chirurgischen Eingriffen zur Suspendierung der Uterosakralbänder wegen Prolaps der Beckenorgane unterzogen haben.
Freiwillig erteilte und erworbene informierte Einwilligung vor Beginn der Studie.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich chirurgischen Eingriffen zur Suspendierung der Uterosakralbänder wegen Prolaps der Beckenorgane unterzogen haben.
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Ultraschallerkennung der bilateralen Ureterdüsen im Vergleich zum Fehlen der Ureterdüse auf einer Seite im Vergleich zum Vorhandensein der bilateralen Ureterdüsen bei der Zystoskopie im Vergleich zur Abwesenheit auf einer Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis der Harnleiterdurchgängigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ultraschallerkennung der bilateralen Ureterdüsen vs. Fehlen der Ureterdüse auf einer Seite im Vergleich zum Vorhandensein einer bilateralen Ureterdüse in der Zystoskopie vs. Fehlen auf einer Seite.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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die Dauer des Ultraschallverfahrens (Minuten) verglichen mit der Dauer des Zystoskopieverfahrens (Minuten).
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US-URETERS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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