- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477043
자궁천골 인대 정지 후 요관 개통
Uterosacral Ligaments Suspension 후 요관 개통의 초음파 평가
Uterosacral ligament suspension(USLS)은 질첨 탈출을 교정하기 위해 일반적으로 수행되는 절차입니다. 절차는 양측에 배치된 일련의 봉합사를 사용하여 자궁천골 인대에 대한 질정점을 근사화하는 것으로 구성되며 대부분 질식 접근법에서 수행됩니다. USLS는 유리한 결과와 관련이 있으며 전반적으로 안전합니다. 그러나 요관에 대한 자궁천골 인대의 해부학적 근접성을 감안할 때 현수 봉합 동안 요관 손상이 발생할 수 있습니다. 이 설정에서 요관 폐색은 근처 봉합사에 의한 부분적 또는 완전한 결찰, 꼬임 또는 해부학적 뒤틀림의 결과로 발생합니다. 이러한 바람직하지 않은 후유증을 피하기 위한 조치로 방광경 검사는 일반적으로 양측 요관 흐름의 시각화를 보장하기 위해 USLS 동안 현탁 봉합사 배치 후에 수행됩니다. 요관 흐름의 중단은 일반적으로 현수 봉합사 제거, 요관 스텐트 삽입, 드물게 심각한 손상이 지속되는 경우 요관의 외과적 복구로 해결됩니다.
초음파는 방광으로 흐르는 요관의 소변 제트를 식별할 수 있습니다. 이전 연구에서는 요관 제트가 없거나 약한 단일 제트가 있는 폐색의 경우 요관 제트 비대칭을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 단일 중심 연구입니다. 골반 장기 탈출증에 대한 자궁천골 인대 현수술을 받은 연속 환자 100명이 등록됩니다. 우리 부서의 수술 활동을 고려하여 18개월 이내에 이 수의 환자를 등록할 계획입니다. 수술 후 여전히 수술실에 있는 동안 진단 방광경 검사를 받기 전에 요관 개통에 대한 초음파 평가를 받게 됩니다. 초음파는 골드 스탠다드 절차의 결과에 영향을 받지 않기 위해 방광경 검사 전에 수행됩니다. 초음파와 방광경 검사는 결과에 영향을 받지 않기 위해 다른 시술자가 시행합니다.
수술 종료 10~15분 전에 식염수 300ml를 정맥주사합니다. 방광은 300ml의 만니톨 용액으로 채워집니다. 모든 초음파는 볼록한 3.5MHz 프로브로 얻을 수 있습니다. 방광의 초음파 검사는 횡단면에서 수행됩니다. 전력 도플러를 사용한 양측 동시 요관 분출 평가는 이전에 설명한 바와 같이 3분 동안 저유량을 감지하도록 설정된 펄스 반복 주파수로 요관 방광 접합부의 수준에서 수행됩니다. 파워 도플러 필드 크기는 방광의 전체 후벽을 포함합니다. 요관 개통 검사는 분출물이 각 면에 최소 한 번 이상 존재할 경우 정상으로 간주됩니다. 동측에 없거나 상대적으로 감소하고 반대측에서 잘 보이면 비정상으로 간주됩니다. 3분 동안 어느 쪽도 보이지 않으면 비진단으로 간주됩니다. 초음파 검사 결과가 기록되고 진단 방광경 검사가 수행됩니다.
수술 후 관리는 일반적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matteo Frigerio, Dr
- 전화번호: 3406002013
- 이메일: frigerio86@gmail.com
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- 모병
- University of Milano Bicocca
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연락하다:
- Matteo Frigerio, MD
- 전화번호: +393406002013
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
골반 장기 탈출증에 대한 자궁천골 인대 현수 수술을 받는 18세 이상의 환자.
연구 시작 전에 자유롭게 부여되고 획득된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
골반 장기 탈출증에 대한 자궁천골 인대 현수 수술을 받는 18세 이상의 환자.
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양측 요관 제트의 초음파 검출 대 한쪽 요관 제트의 부재는 방광경 검사에서 양측 요관 제트의 존재 대 한쪽의 부재와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요관 개통의 탐지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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양측 요관 제트의 초음파 검출 대 한쪽 요관 제트의 부재와 방광경 검사에서 양측 요관 제트의 존재 대 한쪽 부재의 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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방광경 검사 시간(분)과 비교한 초음파 절차 시간(분).
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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