Quality Improvement PrecivityAD 臨床医調査 (QUIP I) (QUIP I)
2025年2月19日 更新者：C2N Diagnostics
品質改善調査 I.0: アルツハイマー病の病理を検出するための PrecivityADTM 血液検査 (QUIP I) の利用後の臨床医調査回答の回顧的データ分析
軽度認知障害 (MCI) および早期認知症を呈する患者のタイムリーで非侵襲的で負担の少ない評価に対する重要な満たされていないニーズがあります。
MCI は、米国では 60 歳以上の人々の 12 ～ 18% に影響を及ぼし、多くの場合、アルツハイマー病 (AD) の初期の臨床徴候です (Alzheimer's Association, 2022)。
PrecivityAD テストは、分析的および臨床的に検証された血液検査であり、ヘルスケア提供者が MCI および早期認知症患者の AD を診断するのに役立ちます。
C2N は、市販の PrecivityAD™ テストの臨床的有効性に関する洞察を臨床医から収集するための品質改善 (QI) 調査を作成しました。アルツハイマー病の病理学的特徴。
調査の概要
詳細な説明
C2N は、検査レポートの結果として、患者の選択、使用目的、予想される結果、および継続または改訂されたケア プランに関するフィードバックを医療提供者から収集することにより、検査結果が診断と患者管理に与える影響をよりよく理解できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- C2N Diagnostics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国で積極的に活動している神経内科医は、QI 1.0 調査に回答するよう求められました。軽度認知障害のある患者のケアに関する専門知識と、アルツハイマー病に関する専門知識と患者数に関する知識が必要です。
これには、神経学の分野で働くナースプラクティショナーまたは医師のアシスタントが含まれる場合があります。
説明
包含基準:
- 米国で活躍する神経内科医。
- 実践には、60歳以上の軽度認知障害のある個人が含まれます
- 平均患者数 > 週 50 回の訪問 (診療所全体で見られるすべての患者)
除外基準:
- その他、神経内科以外の専門医
- 治験責任医師は、臨床医を調査に含めない権利を留保します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医の調査回答の分析を通じて、血液検査のための患者の選択を評価します。
時間枠：2021 - 2023
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単一の時点で収集された臨床医調査データのレトロスペクティブ分析
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2021 - 2023
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臨床医の調査回答の分析を通じて、アミロイド確率スコア (APS) のスコア解釈を評価します。
時間枠：2021 - 2023
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単一の時点で収集された臨床医調査データのレトロスペクティブ分析
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2021 - 2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim West, Ph.D、C2N
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月6日
試験登録日
最初に提出
2022年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。