Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)

18. srpna 2023 aktualizováno: C2N Diagnostics

Průzkum zlepšování kvality I.0: Retrospektivní analýza dat odpovědí klinického průzkumu po použití krevního testu PrecivityADTM pro detekci patologie Alzheimerovy choroby (QUIP I)

Existuje důležitá neuspokojená potřeba včasného, ​​neinvazivního a málo zatěžujícího hodnocení pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a časnou demencí. MCI postihuje 12–18 % lidí ve Spojených státech starších 60 let a je často počátečním klinickým příznakem Alzheimerovy choroby (AD) (Alzheimer's Association, 2022). Test PrecivityAD je analyticky a klinicky ověřený krevní test, který pomáhá poskytovatelům zdravotní péče při diagnostice AD ​​u pacientů s MCI a demencí v časném stadiu. Společnost C2N vytvořila průzkum zlepšení kvality (QI), aby shromáždila poznatky od lékařů ohledně klinické účinnosti komerčně dostupného testu PrecivityAD™, který identifikuje, zda pacient se známkami a příznaky zhoršení kognitivních funkcí pravděpodobně bude mít amyloidní plaky v mozku, patologický znak Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděním zpětné vazby od poskytovatelů zdravotní péče o výběru pacientů, zamýšleném použití a očekávaných výsledcích a pokračující nebo revidované plány péče jako výsledek zprávy o testu může C2N lépe porozumět dopadu výsledků testu na diagnostiku a management pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • C2N Diagnostics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologové aktivně praktikující ve Spojených státech byli požádáni, aby dokončili průzkum QI 1.0 s odborností v péči o pacienty s mírnou kognitivní poruchou a znalostmi o Alzheimerově chorobě, pokud jde o odbornost a objem obsluhovaných pacientů. To může zahrnovat praktické sestry nebo asistenty lékaře, kteří pracují v oboru neurologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neurolog aktivně praktikující ve Spojených státech.
  2. Praxe zahrnuje jedince s mírnou kognitivní poruchou ve věku > 60 let
  3. Průměrný objem pacientů > 50 návštěv za týden (všichni pacienti v praxi)

Kritéria vyloučení:

  1. Ostatní lékaři se specializací mimo obor neurologie
  2. Hlavní zkoušející si vyhrazuje právo nezahrnout do průzkumu lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit výběr pacientů pro krevní test pomocí analýzy odpovědí klinického průzkumu.
Časové okno: 2021–2023
retrospektivní analýza dat klinického průzkumu shromážděných během jednoho časového bodu
2021–2023
vyhodnotit interpretaci skóre pro skóre pravděpodobnosti amyloidu (APS) prostřednictvím analýzy odpovědí klinického průzkumu.
Časové okno: 2021–2023
retrospektivní analýza dat klinického průzkumu shromážděných během jednoho časového bodu
2021–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

C2N Diagnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim West, Ph.D, C2N

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2N001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test PrecivityAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit