Zlepšení kvality PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)
19. února 2025 aktualizováno: C2N Diagnostics
Průzkum zlepšování kvality I.0: Retrospektivní analýza dat odpovědí klinického průzkumu po použití krevního testu PrecivityADTM pro detekci patologie Alzheimerovy choroby (QUIP I)
Existuje důležitá neuspokojená potřeba včasného, neinvazivního a málo zatěžujícího hodnocení pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a časnou demencí.
MCI postihuje 12–18 % lidí ve Spojených státech starších 60 let a je často počátečním klinickým příznakem Alzheimerovy choroby (AD) (Alzheimer's Association, 2022).
Test PrecivityAD je analyticky a klinicky ověřený krevní test, který pomáhá poskytovatelům zdravotní péče při diagnostice AD u pacientů s MCI a demencí v časném stadiu.
Společnost C2N vytvořila průzkum zlepšení kvality (QI), aby shromáždila poznatky od lékařů ohledně klinické účinnosti komerčně dostupného testu PrecivityAD™, který identifikuje, zda pacient se známkami a příznaky zhoršení kognitivních funkcí pravděpodobně bude mít amyloidní plaky v mozku, patologický znak Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shromážděním zpětné vazby od poskytovatelů zdravotní péče o výběru pacientů, zamýšleném použití a očekávaných výsledcích a pokračující nebo revidované plány péče jako výsledek zprávy o testu může C2N lépe porozumět dopadu výsledků testu na diagnostiku a management pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
366
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- C2N Diagnostics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurologové aktivně praktikující ve Spojených státech byli požádáni, aby dokončili průzkum QI 1.0 s odborností v péči o pacienty s mírnou kognitivní poruchou a znalostmi o Alzheimerově chorobě, pokud jde o odbornost a objem obsluhovaných pacientů.
To může zahrnovat praktické sestry nebo asistenty lékaře, kteří pracují v oboru neurologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurolog aktivně praktikující ve Spojených státech.
- Praxe zahrnuje jedince s mírnou kognitivní poruchou ve věku > 60 let
- Průměrný objem pacientů > 50 návštěv za týden (všichni pacienti v praxi)
Kritéria vyloučení:
- Ostatní lékaři se specializací mimo obor neurologie
- Hlavní zkoušející si vyhrazuje právo nezahrnout do průzkumu lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit výběr pacientů pro krevní test pomocí analýzy odpovědí klinického průzkumu.
Časové okno: 2021–2023
|
retrospektivní analýza dat klinického průzkumu shromážděných během jednoho časového bodu
|
2021–2023
|
|
vyhodnotit interpretaci skóre pro skóre pravděpodobnosti amyloidu (APS) prostřednictvím analýzy odpovědí klinického průzkumu.
Časové okno: 2021–2023
|
retrospektivní analýza dat klinického průzkumu shromážděných během jednoho časového bodu
|
2021–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim West, Ph.D, C2N
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2N001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .