Kvalitetsforbedring PræcivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)
19. februar 2025 opdateret af: C2N Diagnostics
Kvalitetsforbedringsundersøgelse I.0: En retrospektiv dataanalyse af klinikerundersøgelsessvar efter brugen af PrecivityADTM-blodprøven til påvisning af Alzheimers sygdomspatologi (QUIP I)
Der er et vigtigt udækket behov for rettidig, ikke-invasiv og lav-byrde evaluering af patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig demens.
MCI påvirker 12-18 % af mennesker i USA over 60 år og er ofte et indledende klinisk tegn på Alzheimers sygdom (AD) (Alzheimers Association, 2022).
PrecivityAD-testen er en analytisk og klinisk valideret blodprøve, der hjælper sundhedsudbydere med at diagnosticere AD hos patienter med MCI og tidlig demens.
C2N har lavet en kvalitetsforbedringsundersøgelse (QI) for at indsamle indsigt fra klinikere om den kliniske effektivitet af den kommercielt tilgængelige PrecivityAD™-test, som identificerer, om en patient med tegn og symptomer på kognitiv tilbagegang sandsynligvis har amyloide plaques i hjernen, et patologisk kendetegn ved Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at indsamle feedback fra sundhedsudbydere om patientvalg, påtænkt brug og forventede resultater og fortsatte eller reviderede plejeplaner som et resultat af testrapporten, kan C2N bedre forstå testresultaternes indvirkning på diagnose og patienthåndtering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
366
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- C2N Diagnostics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neurologer, der aktivt praktiserer i USA, blev bedt om at udfylde QI 1.0-undersøgelsen med ekspertise i pleje af patienter med mild kognitiv svækkelse og viden om Alzheimers sygdom i form af ekspertise og mængden af patienter, der blev betjent.
Dette kan omfatte praktiserende sygeplejersker eller lægeassistenter, der arbejder inden for neurologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurolog, der praktiserer aktivt i USA.
- Praksis omfatter personer med let kognitiv svækkelse alder > 60 år
- Gennemsnitlig patientvolumen > 50 besøg om ugen (alle patienter set på tværs af praksis)
Ekskluderingskriterier:
- Andre klinikere med speciale uden for neurologiområdet
- Principal Investigator forbeholder sig retten til ikke at inkludere en kliniker i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere patientvalg til blodprøven gennem analyse af klinikerens undersøgelsessvar.
Tidsramme: 2021 - 2023
|
retrospektiv analyse af klinikerundersøgelsesdata indsamlet i løbet af et enkelt tidspunkt
|
2021 - 2023
|
|
evaluere scorefortolkning for Amyloid Probability Score (APS) gennem analyse af klinikerundersøgelsessvar.
Tidsramme: 2021 - 2023
|
retrospektiv analyse af klinikerundersøgelsesdata indsamlet i løbet af et enkelt tidspunkt
|
2021 - 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim West, Ph.D, C2N
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2N001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .