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Qualitätsverbesserung PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)

19. Februar 2025 aktualisiert von: C2N Diagnostics

Umfrage zur Qualitätsverbesserung I.0: Eine retrospektive Datenanalyse der Antworten klinischer Umfragen nach der Verwendung des PrecivityADTM-Bluttests zum Nachweis der Pathologie der Alzheimer-Krankheit (QUIP I)

Es besteht ein großer unerfüllter Bedarf an einer zeitnahen, nicht-invasiven und wenig belastenden Untersuchung von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und früher Demenz. MCI betrifft 12-18 % der Menschen in den Vereinigten Staaten über 60 und ist oft ein erstes klinisches Anzeichen der Alzheimer-Krankheit (AD) (Alzheimer's Association, 2022). Der PrecivityAD-Test ist ein analytisch und klinisch validierter Bluttest, der Gesundheitsdienstleister bei der Diagnose von AD bei Patienten mit MCI und Demenz im Frühstadium unterstützt. C2N hat eine Umfrage zur Qualitätsverbesserung (QI) erstellt, um Erkenntnisse von Ärzten über die klinische Wirksamkeit des kommerziell erhältlichen PrecivityAD™-Tests zu erhalten, der feststellt, ob ein Patient mit Anzeichen und Symptomen eines kognitiven Rückgangs wahrscheinlich Amyloid-Plaques im Gehirn hat, ein pathologisches Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch das Sammeln von Feedback von Gesundheitsdienstleistern zur Patientenauswahl, zur beabsichtigten Verwendung und zu den erwarteten Ergebnissen sowie zu fortgesetzten oder überarbeiteten Behandlungsplänen als Ergebnis des Testberichts kann C2N die Auswirkungen der Testergebnisse auf die Diagnose und das Patientenmanagement besser verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

366

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • C2N Diagnostics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurologen, die aktiv in den Vereinigten Staaten praktizieren, wurden gebeten, die QI 1.0-Umfrage mit Fachwissen in der Betreuung von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Kenntnissen über die Alzheimer-Krankheit in Bezug auf Fachwissen und Anzahl der betreuten Patienten auszufüllen. Dies können Krankenpfleger oder Arzthelfer sein, die im Bereich der Neurologie tätig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neurologe, der in den Vereinigten Staaten aktiv praktiziert.
  2. Die Praxis umfasst Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung im Alter von > 60 Jahren
  3. Durchschnittliches Patientenaufkommen > 50 Besuche pro Woche (alle Patienten in der Praxis)

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Kliniker mit einem Spezialgebiet außerhalb der Neurologie
  2. Der Hauptprüfarzt behält sich das Recht vor, einen Kliniker nicht in die Umfrage einzubeziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Patientenauswahl für den Bluttest durch die Analyse der Antworten auf klinische Umfragen.
Zeitfenster: 2021 - 2023
retrospektive Analyse von klinischen Umfragedaten, die zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben wurden
2021 - 2023
Bewertung der Score-Interpretation für den Amyloid Probability Score (APS) durch die Analyse der Antworten aus klinischen Umfragen.
Zeitfenster: 2021 - 2023
retrospektive Analyse von klinischen Umfragedaten, die zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben wurden
2021 - 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

C2N Diagnostics

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim West, Ph.D, C2N

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2N001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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