품질 개선 PrecivityAD 임상의 설문조사(QUIP I) (QUIP I)
2025년 2월 19일 업데이트: C2N Diagnostics
품질 개선 설문 I.0: 알츠하이머병 병리학(QUIP I) 검출을 위한 PrecivityADTM 혈액 검사 활용 후 임상 설문 응답의 후향적 데이터 분석
경미한 인지 장애(MCI) 및 조기 치매를 나타내는 환자에 대한 시기적절하고 비침습적이며 부담이 적은 평가에 대한 중요한 미충족 요구가 있습니다.
MCI는 미국에서 60세 이상 인구의 12~18%에 영향을 미치며 종종 알츠하이머병(AD)의 초기 임상 징후입니다(Alzheimer's Association, 2022).
PrecivityAD 테스트는 의료 서비스 제공자가 MCI 및 초기 치매 환자의 AD 진단을 지원하는 분석 및 임상적으로 검증된 혈액 테스트입니다.
C2N은 상업적으로 이용 가능한 PrecivityAD™ 테스트의 임상적 효과에 대해 임상의로부터 통찰력을 얻기 위해 품질 개선(QI) 설문 조사를 만들었습니다. 알츠하이머병의 병리학적 특징.
연구 개요
상세 설명
C2N은 테스트 보고서의 결과로 환자 선택, 용도, 예상 결과 및 지속되거나 수정된 치료 계획에 대한 의료 제공자의 피드백을 수집함으로써 테스트 결과가 진단 및 환자 관리에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- C2N Diagnostics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 활동 중인 신경과 전문의는 경도 인지 장애가 있는 환자를 돌보는 전문 지식과 서비스를 받는 환자 수 측면에서 알츠하이머병에 대한 지식을 가지고 QI 1.0 설문 조사를 완료하도록 요청받았습니다.
여기에는 신경학 분야에서 일하는 간호사 또는 의사 보조가 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 미국에서 활동 중인 신경과 전문의.
- 실습에는 경도 인지 장애 연령 > 60세를 가진 개인이 포함됩니다.
- 평균 환자 수 > 주당 50회 방문(진료 전반에 걸친 모든 환자)
제외 기준:
- 신경학 분야 이외의 전문 분야를 가진 기타 임상의
- 연구책임자는 설문조사에 임상의를 포함하지 않을 권리가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의 설문조사 응답 분석을 통해 혈액 검사를 위한 환자 선택을 평가합니다.
기간: 2021년 - 2023년
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단일 시점 동안 수집된 임상의 설문조사 데이터의 후향적 분석
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2021년 - 2023년
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임상의 설문 응답 분석을 통해 아밀로이드 확률 점수(APS)에 대한 점수 해석을 평가합니다.
기간: 2021년 - 2023년
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단일 시점 동안 수집된 임상의 설문조사 데이터의 후향적 분석
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2021년 - 2023년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim West, Ph.D, C2N
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .