Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedring PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)

19. februar 2025 oppdatert av: C2N Diagnostics

Kvalitetsforbedringsundersøkelse I.0: En retrospektiv dataanalyse av klinikerundersøkelsessvar etter bruk av PrecivityADTM-blodprøven for påvisning av Alzheimers sykdomspatologi (QUIP I)

Det er et viktig udekket behov for rettidig, ikke-invasiv og lav belastningsvurdering av pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig demens. MCI påvirker 12-18 % av personer i USA over 60 år og er ofte et første klinisk tegn på Alzheimers sykdom (AD) (Alzheimer's Association, 2022). PrecivityAD-testen er en analytisk og klinisk validert blodprøve som hjelper helsepersonell med diagnostisering av AD hos pasienter med MCI og tidlig stadium av demens. C2N har laget en kvalitetsforbedringsundersøkelse (QI) for å samle innsikt fra klinikere om den kliniske effektiviteten til den kommersielt tilgjengelige PrecivityAD™-testen, som identifiserer om en pasient med tegn og symptomer på kognitiv nedgang sannsynligvis har amyloidplakk i hjernen, et patologisk kjennetegn ved Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å samle tilbakemeldinger fra helsepersonell om pasientvalg, tiltenkt bruk og forventede utfall og fortsatte eller reviderte behandlingsplaner som et resultat av testrapporten, kan C2N bedre forstå effekten av testresultatene på diagnose og pasientbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • C2N Diagnostics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrologer som aktivt praktiserer i USA ble bedt om å fullføre QI 1.0-undersøkelsen med ekspertise på å ta vare på pasienter med mild kognitiv svikt og kunnskap om Alzheimers sykdom når det gjelder ekspertise og antall pasienter som betjenes. Dette kan omfatte sykepleiere eller legeassistenter som jobber innen nevrologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nevrolog som praktiserer aktivt i USA.
  2. Praksis inkluderer personer med mild kognitiv svikt alder > 60 år
  3. Gjennomsnittlig pasientvolum > 50 besøk per uke (alle pasienter sett på tvers av praksis)

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre klinikere med spesialitet utenfor nevrologifeltet
  2. Hovedetterforsker forbeholder seg retten til ikke å inkludere en kliniker i undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere pasientvalg for blodprøven gjennom analyse av svar fra klinikerens undersøkelse.
Tidsramme: 2021–2023
retrospektiv analyse av klinikerundersøkelsesdata samlet inn i løpet av et enkelt tidspunkt
2021–2023
evaluere poengtolkning for Amyloid Probability Score (APS) gjennom analyse av klinikerundersøkelsessvar.
Tidsramme: 2021–2023
retrospektiv analyse av klinikerundersøkelsesdata samlet inn i løpet av et enkelt tidspunkt
2021–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

C2N Diagnostics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim West, Ph.D, C2N

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C2N001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere