Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quality Improvement PrecivityAD Kliinikon tutkimus (QUIP I) (QUIP I)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: C2N Diagnostics

Laadunparannustutkimus I.0: Kliinikoiden kyselyvastausten retrospektiivinen tietojen analyysi PrecivityADTM-veritestin käytön jälkeen Alzheimerin taudin patologian havaitsemiseen (QUIP I)

Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja varhaista dementiaa sairastavien potilaiden oikea-aikaiselle, ei-invasiiviselle ja vähärasitiselle arvioinnille on olemassa tärkeä tyydyttämätön tarve. MCI vaikuttaa 12–18 prosenttiin yhdysvaltalaisista yli 60-vuotiaista, ja se on usein Alzheimerin taudin (AD) ensimmäinen kliininen merkki (Alzheimer's Association, 2022). PrecivityAD-testi on analyyttisesti ja kliinisesti validoitu verikoe, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajia AD-diagnoosissa potilailla, joilla on MCI ja varhaisvaiheen dementia. C2N on luonut laadunparannustutkimuksen (QI) saadakseen kliinisiltä näkemyksiä kaupallisesti saatavan PrecivityAD™-testin kliinisestä tehokkuudesta. Testi määrittää, onko potilaalla, jolla on kognitiivisen heikkenemisen merkkejä ja oireita, todennäköisesti amyloidiplakkeja aivoissa. Alzheimerin taudin patologinen tunnusmerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keräämällä terveydenhuollon tarjoajilta palautetta potilaiden valinnasta, aiotusta käytöstä ja odotetuista tuloksista sekä jatkuvista tai tarkistetuista hoitosuunnitelmista testiraportin seurauksena C2N voi ymmärtää paremmin testitulosten vaikutusta diagnoosiin ja potilaan hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • C2N Diagnostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvalloissa aktiivisesti harjoittavia neurologeja pyydettiin täyttämään QI 1.0 -tutkimus, jossa oli asiantuntemusta lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta sekä Alzheimerin taudin tuntemusta asiantuntemuksen ja palveltujen potilaiden määrän osalta. Tähän voivat kuulua sairaanhoitajat tai lääkärin avustajat, jotka työskentelevät neurologian alalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Neurologi, joka työskentelee aktiivisesti Yhdysvalloissa.
  2. Harjoitukseen kuuluvat henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen häiriö, ikä > 60 vuotta
  3. Keskimääräinen potilasmäärä > 50 käyntiä viikossa (kaikki potilaat näkyvät käytännössä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut kliinikot, joilla on erikoisuus neurologian alan ulkopuolella
  2. Vastuullinen tutkija varaa oikeuden olla sisällyttämättä kliinikkoa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida potilaan valinta verikokeeseen analysoimalla kliinikon kyselyvastauksia.
Aikaikkuna: 2021-2023
yhden ajankohdan aikana kerättyjen kliinikkojen tutkimustietojen retrospektiivinen analyysi
2021-2023
arvioi Amyloid Probability Score (APS) -tulkinta kliinikon kyselyvastausten analysoinnin avulla.
Aikaikkuna: 2021-2023
yhden ajankohdan aikana kerättyjen kliinikkojen tutkimustietojen retrospektiivinen analyysi
2021-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C2N Diagnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim West, Ph.D, C2N

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2N001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrecivityAD-veritesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa