Mejora de la calidad Encuesta de médicos de PrecivityAD (QUIP I) (QUIP I)
19 de febrero de 2025 actualizado por: C2N Diagnostics
Encuesta de mejora de la calidad I.0: un análisis de datos retrospectivo de las respuestas de la encuesta de médicos después de la utilización de la prueba de sangre PrecivityADTM para la detección de la patología de la enfermedad de Alzheimer (QUIP I)
Existe una importante necesidad insatisfecha de evaluación oportuna, no invasiva y de bajo costo de los pacientes que presentan deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia temprana.
El deterioro cognitivo leve afecta al 12-18 % de las personas mayores de 60 años en los Estados Unidos y suele ser un signo clínico inicial de la enfermedad de Alzheimer (EA) (Alzheimer's Association, 2022).
La prueba PrecivityAD es un análisis de sangre validado analítica y clínicamente que ayuda a los proveedores de atención médica en el diagnóstico de EA en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia en etapa temprana.
C2N ha creado una encuesta de mejora de la calidad (QI) para recopilar información de los médicos sobre la eficacia clínica de la prueba PrecivityAD™ disponible comercialmente, que identifica si es probable que un paciente con signos y síntomas de deterioro cognitivo tenga placas de amiloide en el cerebro, un sello patológico de la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al recopilar comentarios de los proveedores de atención médica sobre la selección de pacientes, el uso previsto y los resultados anticipados y los planes de atención continuos o revisados como resultado del informe de la prueba, C2N puede comprender mejor el impacto de los resultados de la prueba en el diagnóstico y el manejo del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
366
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- C2N Diagnostics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pidió a los neurólogos que ejercen activamente en los Estados Unidos que completaran la encuesta QI 1.0 con experiencia en el cuidado de pacientes con deterioro cognitivo leve y conocimiento de la enfermedad de Alzheimer en términos de experiencia y volumen de pacientes atendidos.
Esto puede incluir enfermeras practicantes o asistentes médicos que trabajan en el campo de la neurología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neurólogo ejerciendo activamente en los Estados Unidos.
- La práctica incluye personas con deterioro cognitivo leve de edad > 60 años
- Volumen promedio de pacientes > 50 visitas por semana (todos los pacientes atendidos en la práctica)
Criterio de exclusión:
- Otros médicos con una especialidad fuera del campo de la Neurología
- El investigador principal se reserva el derecho de no incluir a un médico en la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la selección de pacientes para el análisis de sangre a través del análisis de las respuestas de la encuesta del médico.
Periodo de tiempo: 2021 - 2023
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análisis retrospectivo de los datos de la encuesta clínica recopilados durante un único punto de tiempo
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2021 - 2023
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evalúe la interpretación de la puntuación para la puntuación de probabilidad de amiloide (APS) a través del análisis de las respuestas de la encuesta de los médicos.
Periodo de tiempo: 2021 - 2023
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análisis retrospectivo de los datos de la encuesta clínica recopilados durante un único punto de tiempo
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2021 - 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim West, Ph.D, C2N
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2N001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .