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Sondaggio clinico PrecivityAD per il miglioramento della qualità (QUIP I) (QUIP I)

18 agosto 2023 aggiornato da: C2N Diagnostics

Indagine sul miglioramento della qualità I.0: un'analisi retrospettiva dei dati delle risposte all'indagine dei medici in seguito all'utilizzo dell'analisi del sangue PrecivityADTM per il rilevamento della patologia del morbo di Alzheimer (QUIP I)

C'è un'importante esigenza insoddisfatta di una valutazione tempestiva, non invasiva e a basso carico dei pazienti che presentano decadimento cognitivo lieve (MCI) e demenza precoce. L'MCI colpisce il 12-18% delle persone negli Stati Uniti di età superiore ai 60 anni ed è spesso un segno clinico iniziale della malattia di Alzheimer (AD) (Alzheimer's Association, 2022). Il test PrecivityAD è un esame del sangue convalidato analiticamente e clinicamente che aiuta gli operatori sanitari nella diagnosi di AD in pazienti con MCI e demenza in fase iniziale. C2N ha creato un sondaggio sul miglioramento della qualità (QI) per raccogliere informazioni dai medici sull'efficacia clinica del test PrecivityAD™ disponibile in commercio, che identifica se un paziente con segni e sintomi di declino cognitivo è probabile che abbia placche amiloidi nel cervello, un segno patologico della malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccogliendo il feedback degli operatori sanitari sulla selezione dei pazienti, l'uso previsto e gli esiti previsti e i piani di cura continuati o rivisti a seguito del report del test, C2N può comprendere meglio l'impatto dei risultati del test sulla diagnosi e sulla gestione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • C2N Diagnostics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai neurologi che esercitano attivamente negli Stati Uniti è stato chiesto di completare il sondaggio QI 1.0 con esperienza nella cura di pazienti con decadimento cognitivo lieve e conoscenza della malattia di Alzheimer in termini di esperienza e volume di pazienti serviti. Ciò può includere infermieri o assistenti medici che lavorano nel campo della neurologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neurologo che esercita attivamente negli Stati Uniti.
  2. La pratica include individui con lieve compromissione cognitiva di età > 60 anni
  3. Volume medio di pazienti > 50 visite a settimana (tutti i pazienti visitati nello studio)

Criteri di esclusione:

  1. Altri medici con una specialità al di fuori del campo della neurologia
  2. Il Principal Investigator si riserva il diritto di non includere un clinico nel sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la selezione del paziente per l'analisi del sangue attraverso l'analisi delle risposte al sondaggio medico.
Lasso di tempo: 2021 - 2023
analisi retrospettiva dei dati del sondaggio clinico raccolti durante un singolo timepoint
2021 - 2023
valutare l'interpretazione del punteggio per il punteggio di probabilità amiloide (APS) attraverso l'analisi delle risposte al sondaggio clinico.
Lasso di tempo: 2021 - 2023
analisi retrospettiva dei dati del sondaggio clinico raccolti durante un singolo timepoint
2021 - 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

C2N Diagnostics

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim West, Ph.D, C2N

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2N001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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