Ankieta dla klinicystów PrecivityAD dotycząca poprawy jakości (QUIP I) (QUIP I)
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: C2N Diagnostics
Ankieta dotycząca poprawy jakości I.0: Retrospektywna analiza danych odpowiedzi udzielonych przez klinicystów w ankiecie po wykorzystaniu testu krwi PrecivityADTM do wykrywania patologii choroby Alzheimera (QUIP I)
Istnieje ważna niezaspokojona potrzeba terminowej, nieinwazyjnej i nieuciążliwej oceny pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i wczesną demencją.
MCI dotyka 12-18% osób w Stanach Zjednoczonych w wieku powyżej 60 lat i często jest początkowym objawem klinicznym choroby Alzheimera (AD) (Alzheimer's Association, 2022).
Test PrecivityAD to analitycznie i klinicznie potwierdzone badanie krwi, które pomaga personelowi medycznemu w diagnozowaniu AD u pacjentów z MCI i wczesnym stadium demencji.
Firma C2N stworzyła ankietę dotyczącą poprawy jakości (QI), aby zebrać informacje od klinicystów na temat skuteczności klinicznej dostępnego na rynku testu PrecivityAD™, który określa, czy pacjent z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi pogorszenia funkcji poznawczych może mieć blaszki amyloidowe w mózgu, patologiczną cechą charakterystyczną choroby Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbierając informacje zwrotne od pracowników służby zdrowia na temat doboru pacjentów, zamierzonego zastosowania i przewidywanych wyników oraz kontynuacji lub zmienionych planów opieki w wyniku raportu z testu, C2N może lepiej zrozumieć wpływ wyników testu na diagnozę i zarządzanie pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- C2N Diagnostics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Neurologów aktywnie praktykujących w Stanach Zjednoczonych poproszono o wypełnienie ankiety QI 1.0 z doświadczeniem w opiece nad pacjentami z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz znajomością choroby Alzheimera pod względem wiedzy specjalistycznej i liczby obsługiwanych pacjentów.
Może to obejmować praktykujących pielęgniarki lub asystentów lekarzy, którzy pracują w dziedzinie neurologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Neurolog aktywnie praktykujący w Stanach Zjednoczonych.
- Praktyka obejmuje osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku > 60 lat
- Średnia liczba pacjentów > 50 wizyt tygodniowo (wszyscy pacjenci przyjmowani w praktyce)
Kryteria wyłączenia:
- Inni klinicyści ze specjalnością spoza dziedziny neurologii
- Główny badacz zastrzega sobie prawo do nieuwzględnienia klinicysty w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wybór pacjentów do badania krwi poprzez analizę odpowiedzi udzielonych przez klinicystów w ankiecie.
Ramy czasowe: 2021 - 2023
|
retrospektywna analiza danych z ankiety klinicznej zebranych w jednym punkcie czasowym
|
2021 - 2023
|
|
ocenić interpretację wyniku dla Amyloid Probability Score (APS) poprzez analizę odpowiedzi udzielonych przez klinicystów w ankiecie.
Ramy czasowe: 2021 - 2023
|
retrospektywna analiza danych z ankiety klinicznej zebranych w jednym punkcie czasowym
|
2021 - 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim West, Ph.D, C2N
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2N001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .