Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetsförbättring PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)

18 augusti 2023 uppdaterad av: C2N Diagnostics

Kvalitetsförbättringsundersökning I.0: En retrospektiv dataanalys av klinikerundersökningssvar efter användningen av PrecivityADTM-blodtestet för upptäckt av Alzheimers sjukdomspatologi (QUIP I)

Det finns ett viktigt otillfredsställt behov av snabb, icke-invasiv och låg belastningsutvärdering av patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och tidig demens. MCI påverkar 12-18 % av människor i USA över 60 år och är ofta ett första kliniskt tecken på Alzheimers sjukdom (AD) (Alzheimer's Association, 2022). PrecivityAD-testet är ett analytiskt och kliniskt validerat blodprov som hjälper vårdgivare att diagnostisera AD hos patienter med MCI och tidigt stadium av demens. C2N har skapat en kvalitetsförbättringsundersökning (QI) för att samla in insikt från läkare om den kliniska effektiviteten av det kommersiellt tillgängliga PrecivityAD™-testet, som identifierar om en patient med tecken och symtom på kognitiv försämring sannolikt har amyloida plack i hjärnan, ett patologiskt kännetecken för Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att samla in feedback från vårdgivare om patientval, avsedd användning och förväntade resultat och fortsatta eller reviderade vårdplaner som ett resultat av testrapporten, kan C2N bättre förstå effekten av testresultaten på diagnos och patienthantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

366

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • C2N Diagnostics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neurologer som aktivt praktiserar i USA ombads att fylla i QI 1.0-undersökningen med expertis i att ta hand om patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och kunskap om Alzheimers sjukdom när det gäller expertis och antalet patienter som betjänas. Detta kan inkludera sjuksköterskor eller läkarassistenter som arbetar inom området neurologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Neurolog som aktivt praktiserar i USA.
  2. Praktiken omfattar individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning ålder > 60 år
  3. Genomsnittlig patientvolym > 50 besök per vecka (alla patienter i praktiken)

Exklusions kriterier:

  1. Andra läkare med en specialitet utanför Neurologiområdet
  2. Huvudutredaren förbehåller sig rätten att inte inkludera en läkare i undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera patientvalet för blodprovet genom analys av läkarens enkätsvar.
Tidsram: 2021 - 2023
retrospektiv analys av klinikerundersökningsdata som samlats in under en enda tidpunkt
2021 - 2023
utvärdera poängtolkningen för Amyloid Probability Score (APS) genom analys av klinikernas enkätsvar.
Tidsram: 2021 - 2023
retrospektiv analys av klinikerundersökningsdata som samlats in under en enda tidpunkt
2021 - 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

C2N Diagnostics

Utredare

  • Huvudutredare: Tim West, Ph.D, C2N

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2N001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PrecivityAD blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera