Kwaliteitsverbetering PrecivityAD Clinician Survey (QUIP I) (QUIP I)
19 februari 2025 bijgewerkt door: C2N Diagnostics
Kwaliteitsverbeteringsenquête I.0: een retrospectieve gegevensanalyse van de antwoorden van clinici op enquêtes na het gebruik van de PrecivityADTM-bloedtest voor de detectie van de ziekte van Alzheimer Pathologie (QUIP I)
Er is een belangrijke onvervulde behoefte aan tijdige, niet-invasieve en weinig belastende evaluatie van patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) en beginnende dementie.
MCI treft 12-18% van de mensen in de Verenigde Staten ouder dan 60 jaar en is vaak een eerste klinisch teken van de ziekte van Alzheimer (AD) (Alzheimer's Association, 2022).
De PrecivityAD-test is een analytisch en klinisch gevalideerde bloedtest die zorgverleners helpt bij de diagnose van AD bij patiënten met MCI en beginnende dementie.
C2N heeft een kwaliteitsverbeteringsonderzoek (QI) opgezet om inzicht te krijgen van clinici in de klinische effectiviteit van de commercieel verkrijgbare PrecivityAD™-test, die identificeert of een patiënt met tekenen en symptomen van cognitieve achteruitgang waarschijnlijk amyloïde plaques in de hersenen heeft, een pathologisch kenmerk van de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door feedback van zorgverleners te verzamelen over de selectie van patiënten, het beoogde gebruik en de verwachte resultaten en plannen voor voortgezette of herziene zorg als resultaat van het testrapport, kan C2N de impact van de testresultaten op de diagnose en het patiëntenbeheer beter begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
366
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- C2N Diagnostics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurologen die actief waren in de Verenigde Staten werd gevraagd om de QI 1.0-enquête in te vullen met expertise in de zorg voor patiënten met milde cognitieve stoornissen en kennis van de ziekte van Alzheimer in termen van expertise en het aantal behandelde patiënten.
Dit kunnen verpleegkundig specialisten of arts-assistenten zijn die werkzaam zijn op het gebied van neurologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuroloog actief in de Verenigde Staten.
- De praktijk omvat personen met milde cognitieve stoornissen leeftijd> 60 jaar
- Gemiddeld patiëntenvolume > 50 bezoeken per week (alle patiënten gezien in de praktijk)
Uitsluitingscriteria:
- Andere clinici met een specialiteit buiten het gebied van neurologie
- Hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om geen clinicus in de enquête op te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de selectie van patiënten voor de bloedtest evalueren door analyse van de antwoorden van clinici op enquêtes.
Tijdsspanne: 2021 - 2023
|
retrospectieve analyse van onderzoeksgegevens van clinici die tijdens een enkel tijdpunt zijn verzameld
|
2021 - 2023
|
|
evaluatie van de score-interpretatie voor de Amyloid Probability Score (APS) door analyse van de antwoorden van clinici op enquêtes.
Tijdsspanne: 2021 - 2023
|
retrospectieve analyse van onderzoeksgegevens van clinici die tijdens een enkel tijdpunt zijn verzameld
|
2021 - 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim West, Ph.D, C2N
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2N001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .