Pesquisa clínica PrecivityAD de melhoria da qualidade (QUIP I) (QUIP I)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: C2N Diagnostics
Pesquisa de Melhoria da Qualidade I.0: Uma Análise Retrospectiva de Dados das Respostas da Pesquisa Clínica Após a Utilização do Teste de Sangue PrecivityADTM para a Detecção da Patologia da Doença de Alzheimer (QUIP I)
Há uma importante necessidade não atendida de avaliação oportuna, não invasiva e de baixa carga de pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) e demência precoce.
O MCI afeta 12-18% das pessoas nos Estados Unidos com mais de 60 anos e geralmente é um sinal clínico inicial da doença de Alzheimer (AD) (Alzheimer's Association, 2022).
O teste PrecivityAD é um exame de sangue validado analítica e clinicamente que auxilia os profissionais de saúde no diagnóstico de DA em pacientes com MCI e demência em estágio inicial.
A C2N criou uma pesquisa de melhoria da qualidade (QI) para obter informações dos médicos sobre a eficácia clínica do teste PrecitivityAD™ disponível comercialmente, que identifica se um paciente com sinais e sintomas de declínio cognitivo tem probabilidade de ter placas amiloides no cérebro, uma característica patológica da doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao coletar feedback dos profissionais de saúde sobre a seleção do paciente, uso pretendido e resultados previstos e planos de cuidados continuados ou revisados como resultado do relatório do teste, o C2N pode entender melhor o impacto dos resultados do teste no diagnóstico e no gerenciamento do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
366
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- C2N Diagnostics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediu-se a neurologistas que praticam ativamente nos Estados Unidos que preenchessem a pesquisa QI 1.0 com experiência em cuidar de pacientes com comprometimento cognitivo leve e conhecimento da doença de Alzheimer em termos de experiência e volume de pacientes atendidos.
Isso pode incluir enfermeiros ou assistentes médicos que trabalham no campo da neurologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Neurologista praticando ativamente nos Estados Unidos.
- A prática inclui indivíduos com idade de comprometimento cognitivo leve > 60 anos
- Volume médio de pacientes > 50 consultas por semana (todos os pacientes atendidos na clínica)
Critério de exclusão:
- Outros clínicos com especialidade fora da área da Neurologia
- O Investigador Principal reserva-se o direito de não incluir um médico na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a seleção de pacientes para o exame de sangue por meio da análise das respostas da pesquisa clínica.
Prazo: 2021 - 2023
|
análise retrospectiva de dados de pesquisa clínica coletados durante um único ponto de tempo
|
2021 - 2023
|
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avaliar a interpretação do escore para o escore de probabilidade de amiloide (APS) por meio da análise das respostas da pesquisa clínica.
Prazo: 2021 - 2023
|
análise retrospectiva de dados de pesquisa clínica coletados durante um único ponto de tempo
|
2021 - 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim West, Ph.D, C2N
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2N001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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