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Enquête PrecivityAD auprès des cliniciens sur l'amélioration de la qualité (QUIP I) (QUIP I)

18 août 2023 mis à jour par: C2N Diagnostics

Enquête sur l'amélioration de la qualité I.0 : Une analyse rétrospective des données des réponses des cliniciens à l'enquête suite à l'utilisation du test sanguin PrecivityADTM pour la détection de la pathologie de la maladie d'Alzheimer (QUIP I)

Il existe un important besoin non satisfait d'évaluation rapide, non invasive et à faible fardeau des patients présentant un trouble cognitif léger (MCI) et une démence précoce. Le MCI touche 12 à 18 % des personnes de plus de 60 ans aux États-Unis et est souvent un signe clinique initial de la maladie d'Alzheimer (MA) (Alzheimer's Association, 2022). Le test PrecivityAD est un test sanguin validé analytiquement et cliniquement qui aide les prestataires de soins de santé à diagnostiquer la MA chez les patients atteints de MCI et de démence à un stade précoce. C2N a créé une enquête d'amélioration de la qualité (QI) pour recueillir des informations auprès des cliniciens sur l'efficacité clinique du test PrecivityAD™ disponible dans le commerce, qui identifie si un patient présentant des signes et des symptômes de déclin cognitif est susceptible d'avoir des plaques amyloïdes dans le cerveau, caractéristique pathologique de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En recueillant les commentaires des fournisseurs de soins de santé sur la sélection des patients, l'utilisation prévue et les résultats prévus et les plans de soins continus ou révisés à la suite du rapport de test, C2N peut mieux comprendre l'impact des résultats du test sur le diagnostic et la gestion des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • C2N Diagnostics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les neurologues exerçant activement aux États-Unis ont été invités à répondre à l'enquête QI 1.0 avec une expertise dans la prise en charge des patients atteints de troubles cognitifs légers et une connaissance de la maladie d'Alzheimer en termes d'expertise et de volume de patients servis. Cela peut inclure des infirmières praticiennes ou des adjoints au médecin qui travaillent dans le domaine de la neurologie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Neurologue exerçant activement aux États-Unis.
  2. La pratique comprend des personnes atteintes de troubles cognitifs légers âgés de > 60 ans
  3. Volume moyen de patients > 50 visites par semaine (tous les patients vus dans l'ensemble du cabinet)

Critère d'exclusion:

  1. Autres cliniciens avec une spécialité en dehors du domaine de la neurologie
  2. L'investigateur principal se réserve le droit de ne pas inclure un clinicien dans l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la sélection des patients pour le test sanguin en analysant les réponses des cliniciens au sondage.
Délai: 2021 - 2023
analyse rétrospective des données d'enquête auprès des cliniciens recueillies au cours d'une seule période
2021 - 2023
évaluer l'interprétation du score pour le score de probabilité d'amyloïde (APS) grâce à l'analyse des réponses au sondage des cliniciens.
Délai: 2021 - 2023
analyse rétrospective des données d'enquête auprès des cliniciens recueillies au cours d'une seule période
2021 - 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

C2N Diagnostics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim West, Ph.D, C2N

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2N001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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