Опрос клиницистов PrecivityAD по улучшению качества (QUIP I) (QUIP I)
19 февраля 2025 г. обновлено: C2N Diagnostics
Опрос по улучшению качества I.0: ретроспективный анализ данных ответов клиницистов после использования теста крови PrecivityADTM для выявления патологии болезни Альцгеймера (QUIP I)
Существует важная неудовлетворенная потребность в своевременном, неинвазивном и малозатратном обследовании пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и ранней деменцией.
MCI затрагивает 12-18% людей в Соединенных Штатах старше 60 лет и часто является начальным клиническим признаком болезни Альцгеймера (AD) (Ассоциация Альцгеймера, 2022).
Тест PrecivityAD — это аналитически и клинически подтвержденный анализ крови, который помогает медицинским работникам диагностировать БА у пациентов с ЛКН и ранней стадией деменции.
C2N разработала опрос по улучшению качества (QI), чтобы получить от клиницистов представление о клинической эффективности коммерчески доступного теста PrecivityAD™, который определяет, могут ли пациенты с признаками и симптомами снижения когнитивных функций иметь амилоидные бляшки в головном мозге. патологический признак болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Собирая отзывы от поставщиков медицинских услуг об отборе пациентов, предполагаемом использовании и ожидаемых результатах, а также о продолжении или пересмотре планов лечения в результате отчета об испытаниях, C2N может лучше понять влияние результатов испытаний на диагностику и ведение пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
366
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- C2N Diagnostics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неврологам, активно практикующим в Соединенных Штатах, было предложено заполнить опросник QI 1.0 с опытом ухода за пациентами с легкими когнитивными нарушениями и знаниями о болезни Альцгеймера с точки зрения опыта и количества обслуживаемых пациентов.
Это могут быть практикующие медсестры или помощники врачей, работающие в области неврологии.
Описание
Критерии включения:
- Невролог, активно практикующий в США.
- Практика включает лиц с легкими когнитивными нарушениями в возрасте > 60 лет.
- Средний объем пациентов > 50 посещений в неделю (все пациенты, осмотренные в практике)
Критерий исключения:
- Другие врачи со специализацией вне области неврологии
- Главный исследователь оставляет за собой право не включать врача в опрос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить выбор пациента для анализа крови путем анализа ответов врача на опрос.
Временное ограничение: 2021 - 2023
|
ретроспективный анализ данных опроса клинициста, собранных в течение одного периода времени
|
2021 - 2023
|
|
оценить интерпретацию оценки для шкалы вероятности амилоида (APS) посредством анализа ответов врачей на опрос.
Временное ограничение: 2021 - 2023
|
ретроспективный анализ данных опроса клинициста, собранных в течение одного периода времени
|
2021 - 2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim West, Ph.D, C2N
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2N001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .