人工股関節全置換術における PENG/LFCN と FICB の鎮痛効果の比較 (PengvsFICB)
2022年7月28日 更新者：Patrick Myer、SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
一次人工股関節全置換術（THA）を受ける患者における、包周囲神経群（PENG）ブロックおよび外側大腿皮神経（LFCN）ブロックと腸骨筋膜コンパートメントブロック（FICB）の鎮痛効果の比較。
この研究では、疼痛管理のために股関節形成術で使用される 2 つの一般的に使用される介入 (局所疼痛ブロック) を比較します。
介入の 1 つはより新しく、広く確立されていません。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、FICB を PENG/LFCN ブロックと比較します。
口頭の数値評価スケールで患者が報告した疼痛スコアを利用し、PACU で記録し、患者が PACU に到着してから 3、6、12、18、24、36、および 48 時間後に記録します。
さらに、オピオイドの消費量をモルヒネのミリ当量に変換し、グループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- 募集
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
コンタクト：
- Patrick S Myer, MSN
- 電話番号：405-979-7736
- メール：patrick.myer@ssmhealth.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の適格基準は、40～80 歳、身体状態 I～III、BMI 40 kg/m2 未満、英語の読み書きができること、同意書に署名できること、選択的な一次人工股関節全置換術を受けていることでした。
除外基準:
- 外科的股関節痛とは無関係の状態で慢性的にオピオイドを処方されている患者、身体状態 4 以上と見なされた患者、凝固障害が進行中の患者、注射部位の近くに何らかの感染症があった患者、局所麻酔薬に対するアレルギーがある患者、糖尿病性神経障害を患っており、脊椎麻酔が禁忌であると見なされているか、疼痛スコアを確実に報告できなかった (重度の認知症など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：嚢周囲神経群ブロックおよび外側大腿皮神経ブロック
神経ブロック
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局所麻酔薬を骨盤下部に沿って沈着させ、前股関節包を神経支配する 3 つの神経をブロックします。
腸骨筋膜と内腹斜筋の間に局所麻酔薬を沈着させ、股関節を神経支配する 3 つの神経を遮断しようとします。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腸骨筋コンパートメントブロック
神経ブロック
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局所麻酔薬を骨盤下部に沿って沈着させ、前股関節包を神経支配する 3 つの神経をブロックします。
腸骨筋膜と内腹斜筋の間に局所麻酔薬を沈着させ、股関節を神経支配する 3 つの神経を遮断しようとします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次人工股関節全置換術（THA）を受ける患者における、包周囲神経群（PENG）ブロックおよび外側大腿皮神経（LFCN）ブロックと筋膜腸骨コンパートメントブロック（FICB）との口頭数値疼痛スコアの比較。
時間枠：1年
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患者が報告した疼痛スコアを監視し、追跡し、比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
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- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
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- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月28日
一次修了 (予期された)
2023年2月1日
研究の完了 (予期された)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00060032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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