Porównanie właściwości przeciwbólowych PENG/LFCN z FICB w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (PengvsFICB)
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
Porównanie działania przeciwbólowego blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i blokady nerwu skórnego bocznego uda (LFCN) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FICB) u pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA).
Niniejsze badanie porównuje 2 powszechnie stosowane interwencje (miejscowe blokady bólu) stosowane w endoprotezoplastyce stawu biodrowego w celu opanowania bólu.
Jedna z interwencji jest nowsza i nie jest powszechnie stosowana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównamy bloki FICB z blokami PENG/LFCN.
Oceny bólu zgłaszane przez pacjentów na werbalnej numerycznej skali oceny zostaną wykorzystane i zapisane w PACU oraz po operacji po 3, 6, 12, 18, 24, 36 i 48 godzinach po przybyciu pacjenta do PACU.
Dodatkowo spożycie opioidów zostanie przeliczone na miliekwiwalenty morfiny i porównane między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Rekrutacyjny
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
Kontakt:
- Patrick S Myer, MSN
- Numer telefonu: 405-979-7736
- E-mail: patrick.myer@ssmhealth.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami kwalifikującymi do badania były: wiek 40-80 lat, stan fizyczny I-III, BMI poniżej 40 kg/m2, umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim, możliwość podpisania własnego formularza zgody oraz poddanie się planowej pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli otrzymywali przewlekle opioidy z powodu stanu niezwiązanego z chirurgicznym bólem biodra, mieli stan fizyczny 4 lub wyższy, mieli trwającą koagulopatię, mieli jakąkolwiek infekcję w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, mieli alergię na miejscowe środki znieczulające, uważali, że cierpią na neuropatię cukrzycową, mają przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego lub nie są w stanie wiarygodnie opisać swojej oceny bólu (jak w ciężkiej demencji lub podobnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blokada grupy nerwów okołotorebkowych i blokada nerwu skórnego bocznego kości udowej
Blokady nerwowe
|
Miejscowy środek znieczulający zostanie umieszczony wzdłuż miednicy dolnej w celu zablokowania 3 nerwów unerwiających przednią torebkę biodrową
Miejscowy środek znieczulający osadza się między powięzią biodrową a mięśniem skośnym wewnętrznym w celu zablokowania 3 nerwów unerwiających biodro.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok przedziału powięzi biodrowej
Blokada nerwowa
|
Miejscowy środek znieczulający zostanie umieszczony wzdłuż miednicy dolnej w celu zablokowania 3 nerwów unerwiających przednią torebkę biodrową
Miejscowy środek znieczulający osadza się między powięzią biodrową a mięśniem skośnym wewnętrznym w celu zablokowania 3 nerwów unerwiających biodro.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalne numeryczne porównanie oceny bólu grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i bocznego nerwu skórnego udowego (LFCN) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FICB) u pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceny bólu zgłaszane przez pacjentów będą monitorowane, śledzone i porównywane.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
- Berlioz BE, Bojaxhi E. PENG Regional Block. 2022 May 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565870/
- Soffin EM, YaDeau JT. Enhanced recovery after surgery for primary hip and knee arthroplasty: a review of the evidence. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(suppl 3):iii62-iii72. doi: 10.1093/bja/aew362.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Li J, Zhu H, Liao R. Enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for primary hip and knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 22;20(1):599. doi: 10.1186/s13063-019-3706-8.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Talawar P, Tandon S, Tripathy DK, Kaushal A. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for surgical anaesthesia in hip arthroscopy. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):638-640. doi: 10.4103/ija.IJA_57_20. Epub 2020 Jul 1. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00060032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)