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Comparaison analgésique du PENG/LFCN au FICB pour l'arthroplastie totale de la hanche (PengvsFICB)

28 juillet 2022 mis à jour par: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Comparaison analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) au bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB) chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (PTH) primaire.

Cette étude compare 2 interventions couramment utilisées (blocs régionaux de la douleur) utilisées dans l'arthroplastie de la hanche pour le contrôle de la douleur. L'une des interventions est plus récente et n'est pas largement établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera le FICB aux blocs PENG/LFCN. Les scores de douleur signalés par le patient sur une échelle d'évaluation numérique verbale seront utilisés et enregistrés dans la salle de réveil et en postopératoire à 3, 6, 12, 18, 24, 36 et 48 heures après l'arrivée du patient à la salle de réveil. De plus, la consommation d'opioïdes sera convertie en milliéquivalents de morphine et comparée entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • Recrutement
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'éligibilité pour l'étude étaient les suivants : âge 40-80, état physique I-III, IMC inférieur à 40 kg/m2, capacité à lire et à parler anglais, capable de signer son propre formulaire de consentement et subissant une arthroplastie totale primaire élective de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus s'ils se sont vu prescrire des opioïdes de façon chronique pour une affection non liée à leur douleur chirurgicale à la hanche, étaient considérés comme ayant un état physique de 4 ou plus, avaient une coagulopathie en cours, avaient une infection près du site d'injection, avaient une allergie aux anesthésiques locaux, étaient considérés comme ont une neuropathie diabétique, considérée comme une contre-indication à la rachianesthésie ou n'ont pas été en mesure de rapporter leurs scores de douleur de manière fiable (comme dans la démence sévère ou similaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: bloc du groupe nerveux péricapsulaire et bloc du nerf cutané fémoral latéral
Blocs nerveux
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec bloc du nerf cutané fémoral latéral
Un anesthésique local sera déposé le long du bassin inférieur pour bloquer 3 nerfs qui innervent la capsule antérieure de la hanche
Procédure: Bloc de compartiment fascia iliaque
Un anesthésique local est déposé entre le fascia iliaca et le muscle oblique interne pour tenter de bloquer 3 nerfs qui innervent la hanche.
Autres noms:
  • Bloc du fascia iliaque supraguinal
ACTIVE_COMPARATOR: bloc compartiment fascia iliaca
Bloc nerveux
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec bloc du nerf cutané fémoral latéral
Un anesthésique local sera déposé le long du bassin inférieur pour bloquer 3 nerfs qui innervent la capsule antérieure de la hanche
Procédure: Bloc de compartiment fascia iliaque
Un anesthésique local est déposé entre le fascia iliaca et le muscle oblique interne pour tenter de bloquer 3 nerfs qui innervent la hanche.
Autres noms:
  • Bloc du fascia iliaque supraguinal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du score de douleur numérique verbal du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) au bloc du compartiment fascia iliaque (FICB) chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH) primaire.
Délai: 1 an
Les scores de douleur signalés par les patients seront surveillés, suivis et comparés.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00060032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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