PENG/LFCN 与 FICB 用于全髋关节置换术的镇痛比较 (PengvsFICB)
2022年7月28日 更新者：Patrick Myer、SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
在接受初次全髋关节置换术 (THA) 的患者中，囊周神经组 (PENG) 阻滞和股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞与髂筋膜室阻滞 (FICB) 的镇痛比较。
本研究比较了髋关节置换术中用于控制疼痛的 2 种常用干预措施（局部疼痛阻滞）。
其中一项干预措施较新，尚未广泛建立。
研究概览
详细说明
本研究将 FICB 与 PENG/LFCN 块进行比较。
在患者到达 PACU 后的 3、6、12、18、24、36 和 48 小时，将在 PACU 和术后 3、6、12、18、24、36 和 48 小时使用和记录患者在口头数字评分量表上报告的疼痛评分。
此外，阿片类药物的消耗量将转换为吗啡毫当量，并在各组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
- 招聘中
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
接触：
- Patrick S Myer, MSN
- 电话号码：405-979-7736
- 邮箱：patrick.myer@ssmhealth.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究的资格标准为：年龄 40-80 岁，身体状况 I-III，BMI 小于 40 kg/m2，能够阅读和说英语，能够签署自己的同意书并接受择期初次全髋关节置换术。
排除标准：
- 如果患者因与手术髋部疼痛无关的病症而长期服用阿片类药物，被认为身体状况 4 级或更高，有持续的凝血病，注射部位附近有任何感染，对局部麻醉剂过敏，被认为患有糖尿病性神经病变，被认为有脊髓麻醉禁忌症或无法可靠地报告其疼痛评分（如严重痴呆或类似情况）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：囊周神经群阻滞和股外侧皮神经阻滞
神经阻滞
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局部麻醉剂将沿着下骨盆沉积，以阻断支配前髋关节囊的 3 条神经
局部麻醉剂沉积在髂筋膜和内斜肌之间，以试图阻断支配髋部的 3 条神经。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：髂筋膜隔块
神经阻滞
|
局部麻醉剂将沿着下骨盆沉积，以阻断支配前髋关节囊的 3 条神经
局部麻醉剂沉积在髂筋膜和内斜肌之间，以试图阻断支配髋部的 3 条神经。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在接受初次全髋关节置换术 (THA) 的患者中，囊周神经组 (PENG) 阻滞和股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞与髂筋膜室阻滞 (FICB) 的口头数字疼痛评分比较。
大体时间：1年
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将监测、跟踪和比较患者报告的疼痛评分。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月28日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00060032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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