고관절 전치환술에 대한 PENG/LFCN과 FICB의 진통제 비교 (PengvsFICB)
2022년 7월 28일 업데이트: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
일차 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 차단과 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 진통제 비교.
이 연구는 통증 조절을 위해 고관절 전치환술에 사용되는 일반적으로 사용되는 2가지 중재(국소 통증 블록)를 비교합니다.
개입 중 하나는 더 새롭고 널리 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 FICB를 PENG/LFCN 블록과 비교할 것입니다.
구두 숫자 평가 척도에서 환자가 보고한 통증 점수는 환자가 PACU에 도착한 후 수술 후 3, 6, 12, 18, 24, 36 및 48시간에 PACU에 활용 및 기록됩니다.
또한, 오피오이드 소비는 모르핀 밀리에이밸런스로 변환되어 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- 모병
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
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연락하다:
- Patrick S Myer, MSN
- 전화번호: 405-979-7736
- 이메일: patrick.myer@ssmhealth.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 자격 기준은 40-80세, 신체 상태 I-III, BMI 40kg/m2 미만, 영어 읽기 및 말하기 능력, 동의서에 서명할 수 있고 선택적 일차 인공 고관절 전치환술을 받는 것이었습니다.
제외 기준:
- 수술 고관절 통증과 무관한 상태로 만성적으로 오피오이드를 처방받은 환자, 신체적 상태 4 이상으로 간주되는 환자, 진행 중인 응고병증이 있는 환자, 주사 부위 근처에 감염이 있는 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는 환자, 다음과 같은 것으로 간주되는 환자는 제외되었습니다. 당뇨병성 신경병증이 있거나 척추 마취에 금기 사항이 있는 것으로 간주되거나 통증 점수를 안정적으로 보고할 수 없는 경우(중증 치매 또는 이와 유사한 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 피막 주위 신경군 차단 및 외측 대퇴부 피부 신경 차단
신경 차단
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골반 하부를 따라 국소 마취제를 침착시켜 전방 고관절낭을 자극하는 3개의 신경을 차단합니다.
국소 마취제는 고관절을 자극하는 3개의 신경을 차단하기 위해 장골근막과 내복사근 사이에 침착됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 근막 장골 구획 블록
신경차단
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골반 하부를 따라 국소 마취제를 침착시켜 전방 고관절낭을 자극하는 3개의 신경을 차단합니다.
국소 마취제는 고관절을 자극하는 3개의 신경을 차단하기 위해 장골근막과 내복사근 사이에 침착됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 차단과 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)의 언어 수치 통증 점수 비교.
기간: 일년
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환자가 보고한 통증 점수를 모니터링하고 추적하고 비교할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00060032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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