A PENG/LFCN fájdalomcsillapító összehasonlítása a FICB-vel a teljes csípőízületi arthroplastyához (PengvsFICB)
2022. július 28. frissítette: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
A perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk és a laterális femorális bőrideg (LFCN) blokk és a Fascia Iliaca rekesz blokk (FICB) fájdalomcsillapító összehasonlítása elsődleges teljes csípőízületi arthroplastikán (THA) átesett betegeknél.
Ez a tanulmány összehasonlítja a csípőízületi arthroplastikában a fájdalomcsillapításra használt 2 általánosan használt beavatkozást (regionális fájdalomblokkokat).
Az egyik beavatkozás újabb és nem elterjedt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja az FICB-t a PENG/LFCN blokkokkal.
A betegek által bejelentett fájdalompontszámokat verbális numerikus értékelési skálán használják fel és rögzítik a PACU-ban, valamint a műtét utáni 3, 6, 12, 18, 24, 36 és 48 órával a páciens PACU-ba érkezése után.
Ezen túlmenően az opioidfogyasztást morfium-miliekvivalensekre számítják át, és összehasonlítják a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- Toborzás
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick S Myer, MSN
- Telefonszám: 405-979-7736
- E-mail: patrick.myer@ssmhealth.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel kritériumai a következők voltak: életkor: 40-80 év, Fizikai állapot I-III, BMI kevesebb, mint 40 kg/m2, olvasás és angol nyelvtudás, saját beleegyező nyilatkozat aláírása és elektív elsődleges teljes csípőízületi műtéten esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akiknek krónikusan opioidokat írtak fel olyan állapot miatt, amely nem kapcsolódott a műtéti csípőfájdalmukhoz, 4-es vagy magasabb fizikai állapotúnak ítélték őket, folyamatban lévő koagulopátiájuk volt, bármilyen fertőzésük volt az injekció beadásának helyén, allergiás volt a helyi érzéstelenítőkre, diabéteszes neuropátiája van, amelyről úgy ítélték meg, hogy ellenjavallt a spinális érzéstelenítésnek, vagy nem tudták megbízhatóan beszámolni fájdalompontszámairól (például súlyos demencia vagy hasonló esetén).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perikapsuláris idegcsoport blokád és laterális femorális bőrideg blokk
Idegblokkok
|
Helyi érzéstelenítő kerül lerakódásra az alsó medence mentén, hogy blokkolja a 3 ideget, amelyek beidegzik az elülső csípőkapszulát
Helyi érzéstelenítőt raknak le a fascia iliaca és a belső ferde izom között, hogy megkíséreljék blokkolni a csípőt beidegző 3 ideget.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fascia iliaca rekeszblokk
Idegblokk
|
Helyi érzéstelenítő kerül lerakódásra az alsó medence mentén, hogy blokkolja a 3 ideget, amelyek beidegzik az elülső csípőkapszulát
Helyi érzéstelenítőt raknak le a fascia iliaca és a belső ferde izom között, hogy megkíséreljék blokkolni a csípőt beidegző 3 ideget.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk és a lateralis femorális bőrideg (LFCN) blokk és a Fascia Iliaca rekesz blokk (FICB) verbális numerikus fájdalompontszámának összehasonlítása elsődleges teljes csípőízületi arthroplastikán (THA) átesett betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
A betegek által bejelentett fájdalompontszámokat figyelemmel kísérik, nyomon követik és összehasonlítják.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
- Berlioz BE, Bojaxhi E. PENG Regional Block. 2022 May 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565870/
- Soffin EM, YaDeau JT. Enhanced recovery after surgery for primary hip and knee arthroplasty: a review of the evidence. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(suppl 3):iii62-iii72. doi: 10.1093/bja/aew362.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Li J, Zhu H, Liao R. Enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for primary hip and knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 22;20(1):599. doi: 10.1186/s13063-019-3706-8.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Talawar P, Tandon S, Tripathy DK, Kaushal A. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for surgical anaesthesia in hip arthroscopy. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):638-640. doi: 10.4103/ija.IJA_57_20. Epub 2020 Jul 1. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. július 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00060032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .