Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анальгетиков PENG/LFCN и FICB при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (PengvsFICB)

28 июля 2022 г. обновлено: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Анальгетическое сравнение блока перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады латерального бедренного кожного нерва (LFCN) с блокадой подвздошной фасции (FICB) у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).

В этом исследовании сравниваются 2 часто используемых вмешательства (регионарные болевые блокады), используемые при эндопротезировании тазобедренного сустава для контроля боли. Одно из вмешательств является более новым и не получило широкого распространения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании FICB будет сравниваться с блоками PENG/LFCN. Сообщаемые пациентом оценки боли по вербальной числовой шкале оценки будут использоваться и записываться в PACU и после операции через 3, 6, 12, 18, 24, 36 и 48 часов после поступления пациента в PACU. Кроме того, потребление опиоидов будет переведено в миллиэквиваленты морфина и сравнено между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Рекрутинг
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями приемлемости для участия в исследовании были: возраст 40-80 лет, физическое состояние I-III, ИМТ менее 40 кг/м2, способность читать и говорить по-английски, возможность подписать форму согласия и проведение планового первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены, если им хронически назначали опиоиды по состоянию, не связанному с их хирургической болью в бедре, их физический статус был 4 или выше, у них была постоянная коагулопатия, у них была какая-либо инфекция вблизи места инъекции, у них была аллергия на местные анестетики, которые считались имеют диабетическую невропатию, считаются противопоказаниями к спинномозговой анестезии или не могут достоверно сообщить свои оценки боли (например, при тяжелой деменции и т. п.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: блокада околокапсулярной группы нервов и блокада латерального кожного нерва бедра
Нервные блокады
Процедура: Блокада паракапсулярной группы нервов с блокадой латерального кожного нерва бедра
Местный анестетик будет нанесен вдоль нижней части таза, чтобы заблокировать 3 нерва, которые иннервируют переднюю капсулу бедра.
Процедура: Блок отсеков подвздошной фасции
Местный анестетик вводится между фасцией подвздошной кости и внутренней косой мышцей, чтобы заблокировать 3 нерва, иннервирующих бедро.
Другие имена:
  • Блокада надпороговой фасции подвздошной кости
ACTIVE_COMPARATOR: блокада подвздошной фасции
Блокада нервов
Процедура: Блокада паракапсулярной группы нервов с блокадой латерального кожного нерва бедра
Местный анестетик будет нанесен вдоль нижней части таза, чтобы заблокировать 3 нерва, которые иннервируют переднюю капсулу бедра.
Процедура: Блок отсеков подвздошной фасции
Местный анестетик вводится между фасцией подвздошной кости и внутренней косой мышцей, чтобы заблокировать 3 нерва, иннервирующих бедро.
Другие имена:
  • Блокада надпороговой фасции подвздошной кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение вербальной числовой оценки боли блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады латерального кожного нерва бедра (LFCN) с блокадой подвздошной фасции (FICB) у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).
Временное ограничение: 1 год
Показатели боли, о которых сообщают пациенты, будут контролироваться, отслеживаться и сравниваться.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00060032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада паракапсулярной группы нервов с блокадой латерального кожного нерва бедра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться