Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk jämförelse av PENG/LFCN med FICB för total höftprotesplastik (PengvsFICB)

28 juli 2022 uppdaterad av: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Analgetisk jämförelse av perikapsulär nervgrupp (PENG) block och lateral femoral kutan nerv (LFCN) block till Fascia Iliaca kompartmentblock (FICB) hos patienter som genomgår primär total höftprotesplastik (THA).

Den här studien jämför två vanligt använda interventioner (regionala smärtblockeringar) som används vid höftprotesplastik för smärtkontroll. En av insatserna är nyare och inte allmänt etablerad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra FICB med PENG/LFCN-blocken. Patientrapporterade smärtpoäng på en verbal numerisk betygsskala kommer att användas och registreras i PACU och postoperativt 3, 6, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar efter patientens ankomst till PACU. Dessutom kommer opioidkonsumtionen att omvandlas till morfinmilliekvivalenter och jämföras mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Rekrytering
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighetskriterier för studien var: ålder 40-80, fysisk status I-III, BMI mindre än 40 kg/m2, förmåga att läsa och tala engelska, kunna underteckna sitt eget samtyckesformulär och genomgå elektiv primär total höftprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de fick kroniskt ordinerade opioider för ett tillstånd som inte var relaterat till deras kirurgiska höftsmärta, bedömdes som fysisk status 4 eller högre, hade en pågående koagulopati, hade någon infektion nära injektionsstället, hade en allergi mot lokalanestetika, ansågs vara har diabetisk neuropati, anses ha en kontraindikation för spinalbedövning eller inte kunnat rapportera sina smärtvärden på ett tillförlitligt sätt (som vid svår demens eller liknande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: perikapsulär nervgruppsblock och lateral femoral kutan nervblockad
Nervblockader
Procedur: Perikapsulär nervgruppsblock med lateralt femoralt kutan nervblock
Lokalbedövningsmedel kommer att deponeras längs det nedre bäckenet för att blockera 3 nerver som innerverar den främre höftkapseln
Procedur: Fascia Iliaca fackblock
Lokalbedövningsmedel deponeras mellan fascia iliaca och den inre sneda muskeln i ett försök att blockera 3 nerver som innerverar höften.
Andra namn:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Block
ACTIVE_COMPARATOR: fascia iliaca fackblock
Nervblockad
Procedur: Perikapsulär nervgruppsblock med lateralt femoralt kutan nervblock
Lokalbedövningsmedel kommer att deponeras längs det nedre bäckenet för att blockera 3 nerver som innerverar den främre höftkapseln
Procedur: Fascia Iliaca fackblock
Lokalbedövningsmedel deponeras mellan fascia iliaca och den inre sneda muskeln i ett försök att blockera 3 nerver som innerverar höften.
Andra namn:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal numerisk smärtpoäng Jämförelse av perikapsulär nervgrupp (PENG) block och lateral femoral kutan nerv (LFCN) block till Fascia Iliaca kompartmentblock (FICB) hos patienter som genomgår primär total höftprotesplastik (THA).
Tidsram: 1 år
Patientrapporterade smärtpoäng kommer att övervakas och spåras och jämförs.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00060032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera