Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk sammenligning av PENG/LFCN med FICB for total hofteprotese (PengvsFICB)

28. juli 2022 oppdatert av: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Analgetisk sammenligning av perikapsular nervegruppe (PENG) blokk og lateral femoral kutan nerve (LFCN) blokk med Fascia Iliaca kompartmentblokk (FICB) hos pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese (THA).

Denne studien sammenligner 2 ofte brukte intervensjoner (regionale smerteblokker) brukt i hofteproteser for smertekontroll. Et av inngrepene er nyere og lite etablert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne FICB med PENG/LFCN-blokkene. Pasientrapporterte smertescore på en verbal numerisk vurderingsskala vil bli brukt og registrert i PACU og postoperativt 3, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer etter pasientens ankomst til PACU. I tillegg vil opioidforbruket konverteres til morfinmilliekvivalenter og sammenlignes mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Rekruttering
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifikasjonskriterier for studien var: alder 40-80, fysisk status I-III, BMI mindre enn 40 kg/m2, evne til å lese og snakke engelsk, kunne signere sitt eget samtykkeskjema og gjennomgå elektiv primær total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de ble kronisk foreskrevet opioider for en tilstand som ikke var relatert til deres kirurgiske hoftesmerter, ble ansett som fysisk status 4 eller høyere, hadde en pågående koagulopati, hadde noen infeksjon nær injeksjonsstedet, hadde allergi mot lokalbedøvelse, ansett for å har diabetisk nevropati, anses å ha en kontraindikasjon for spinalbedøvelse eller ikke kunne rapportere smerteskårene sine pålitelig (som ved alvorlig demens eller lignende).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: perikapsulær nervegruppeblokk og lateral femoral kutan nerveblokk
Nerveblokker
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk
Lokalbedøvelse vil bli avsatt langs nedre bekken for å blokkere 3 nerver som innerverer den fremre hoftekapselen
Fremgangsmåte: Fascia Iliaca romblokk
Lokalbedøvelse avsettes mellom fascia iliaca og den indre skråmuskelen i et forsøk på å blokkere 3 nerver som innerverer hoften.
Andre navn:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Block
ACTIVE_COMPARATOR: fascia iliaca romblokk
Nerveblokk
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk
Lokalbedøvelse vil bli avsatt langs nedre bekken for å blokkere 3 nerver som innerverer den fremre hoftekapselen
Fremgangsmåte: Fascia Iliaca romblokk
Lokalbedøvelse avsettes mellom fascia iliaca og den indre skråmuskelen i et forsøk på å blokkere 3 nerver som innerverer hoften.
Andre navn:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Numeric Pain Score Sammenligning av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) blokk til Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) hos pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese (THA).
Tidsramme: 1 år
Pasientrapporterte smertescore vil bli overvåket og sporet og sammenlignet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00060032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere