Comparación analgésica de PENG/LFCN con FICB para artroplastia total de cadera (PengvsFICB)
28 de julio de 2022 actualizado por: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
Comparación analgésica del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) y el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) con el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria (THA).
Este estudio compara 2 intervenciones comúnmente utilizadas (bloqueos regionales del dolor) utilizadas en la artroplastia de cadera para el control del dolor.
Una de las intervenciones es más nueva y no está ampliamente establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comparará el FICB con los bloques PENG/LFCN.
Los puntajes de dolor informados por el paciente en una escala de calificación numérica verbal se utilizarán y registrarán en la PACU y después de la operación a las 3, 6, 12, 18, 24, 36 y 48 horas después de la llegada del paciente a la PACU.
Además, el consumo de opioides se convertirá en miliequivalentes de morfina y se comparará entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Reclutamiento
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
Contacto:
- Patrick S Myer, MSN
- Número de teléfono: 405-979-7736
- Correo electrónico: patrick.myer@ssmhealth.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron: edad de 40 a 80 años, estado físico I-III, IMC inferior a 40 kg/m2, capacidad para leer y hablar inglés, poder firmar su propio formulario de consentimiento y someterse a una artroplastia total de cadera primaria electiva.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes si se les recetaron opioides de forma crónica por una afección no relacionada con el dolor de cadera quirúrgico, se consideró que tenían un estado físico de 4 o superior, tenían una coagulopatía en curso, tenían alguna infección cerca del lugar de la inyección, tenían alergia a los anestésicos locales, se consideraba que tienen neuropatía diabética, se considera que tienen una contraindicación para la anestesia espinal o no pueden informar sus puntajes de dolor de manera confiable (como en la demencia severa o similar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo del grupo nervioso pericapsular y bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral
Bloqueos nerviosos
|
Se depositará anestesia local a lo largo de la pelvis inferior para bloquear 3 nervios que inervan la cápsula anterior de la cadera.
Se deposita anestesia local entre la fascia ilíaca y el músculo oblicuo interno en un intento de bloquear 3 nervios que inervan la cadera.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: bloque del compartimiento de la fascia ilíaca
Bloqueo nervioso
|
Se depositará anestesia local a lo largo de la pelvis inferior para bloquear 3 nervios que inervan la cápsula anterior de la cadera.
Se deposita anestesia local entre la fascia ilíaca y el músculo oblicuo interno en un intento de bloquear 3 nervios que inervan la cadera.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la puntuación numérica verbal del dolor entre el bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) y el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) con el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB) en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria (THA).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los puntajes de dolor informados por el paciente serán monitoreados, rastreados y comparados.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
- Berlioz BE, Bojaxhi E. PENG Regional Block. 2022 May 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565870/
- Soffin EM, YaDeau JT. Enhanced recovery after surgery for primary hip and knee arthroplasty: a review of the evidence. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(suppl 3):iii62-iii72. doi: 10.1093/bja/aew362.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Li J, Zhu H, Liao R. Enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for primary hip and knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 22;20(1):599. doi: 10.1186/s13063-019-3706-8.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Talawar P, Tandon S, Tripathy DK, Kaushal A. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for surgical anaesthesia in hip arthroscopy. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):638-640. doi: 10.4103/ija.IJA_57_20. Epub 2020 Jul 1. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00060032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .