Analgetické srovnání PENG/LFCN s FICB pro totální endoprotézu kyčle (PengvsFICB)
28. července 2022 aktualizováno: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
Analgetické srovnání bloku perikapsulárního nervu (PENG) a bloku laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) s blokem fascie Iliaca (FICB) u pacientů podstupujících primární totální artroplastiku kyčle (THA).
Tato studie porovnává 2 běžně používané intervence (regionální blokády bolesti) používané u endoprotézy kyčelního kloubu pro kontrolu bolesti.
Jedna z intervencí je novější a málo zavedená.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie porovná FICB s bloky PENG/LFCN.
Skóre bolesti hlášené pacientem na verbální numerické hodnotící stupnici bude použito a zaznamenáno na PACU a pooperačně 3, 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin po příjezdu pacienta na PACU.
Kromě toho bude spotřeba opiátů převedena na miliekvivalenty morfinu a porovnána mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- Nábor
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
Kontakt:
- Patrick S Myer, MSN
- Telefonní číslo: 405-979-7736
- E-mail: patrick.myer@ssmhealth.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti pro studii byla: věk 40-80 let, fyzický stav I-III, BMI méně než 40 kg/m2, schopnost číst a mluvit anglicky, schopnost podepsat svůj vlastní souhlas a podstoupit elektivní primární totální endoprotézu kyčelního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud jim byly chronicky předepisovány opioidy pro stav nesouvisející s bolestí kyčle po chirurgickém zákroku, byli považováni za fyzický stav 4 nebo vyšší, měli pokračující koagulopatii, měli jakoukoli infekci v blízkosti místa vpichu, měli alergii na lokální anestetika, domnívali se, že trpíte diabetickou neuropatií, u nichž se má za to, že je u nich kontraindikována spinální anestezie, nebo nebyli schopni spolehlivě hlásit skóre své bolesti (jako u těžké demence apod.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok perikapsulárního nervu a blok laterálního femorálního kožního nervu
Nervové bloky
|
Lokální anestetikum bude uloženo podél dolní pánve, aby zablokovalo 3 nervy, které inervují přední pouzdro kyčle
Lokální anestetikum se ukládá mezi fascia iliaca a vnitřní šikmý sval ve snaze zablokovat 3 nervy, které inervují kyčel.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fascia iliaca kompartment blok
Nervový blok
|
Lokální anestetikum bude uloženo podél dolní pánve, aby zablokovalo 3 nervy, které inervují přední pouzdro kyčle
Lokální anestetikum se ukládá mezi fascia iliaca a vnitřní šikmý sval ve snaze zablokovat 3 nervy, které inervují kyčel.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální číselné skóre bolesti Srovnání bloku perikapsulárního nervu (PENG) a bloku laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) s blokem fascie Iliaca (FICB) u pacientů podstupujících primární totální artroplastiku kyčle (THA).
Časové okno: 1 rok
|
Pacientem hlášené skóre bolesti bude monitorováno a sledováno a porovnáváno.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
- Berlioz BE, Bojaxhi E. PENG Regional Block. 2022 May 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565870/
- Soffin EM, YaDeau JT. Enhanced recovery after surgery for primary hip and knee arthroplasty: a review of the evidence. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(suppl 3):iii62-iii72. doi: 10.1093/bja/aew362.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Li J, Zhu H, Liao R. Enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for primary hip and knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 22;20(1):599. doi: 10.1186/s13063-019-3706-8.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Talawar P, Tandon S, Tripathy DK, Kaushal A. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for surgical anaesthesia in hip arthroscopy. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):638-640. doi: 10.4103/ija.IJA_57_20. Epub 2020 Jul 1. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00060032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .