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Confronto analgesico tra PENG/LFCN e FICB per l'artroplastica totale dell'anca (PengvsFICB)

28 luglio 2022 aggiornato da: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Confronto analgesico del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) con il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (THA).

Questo studio mette a confronto 2 interventi comunemente usati (blocchi del dolore regionale) utilizzati nell'artroplastica dell'anca per il controllo del dolore. Uno degli interventi è più recente e non ampiamente consolidato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà il FICB con i blocchi PENG/LFCN. I punteggi del dolore riportati dal paziente su una scala di valutazione numerica verbale saranno utilizzati e registrati nel PACU e dopo l'intervento a 3, 6, 12, 18, 24, 36 e 48 ore dopo l'arrivo del paziente nel PACU. Inoltre, il consumo di oppioidi sarà convertito in milliequivalenti di morfina e confrontato tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Reclutamento
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di ammissibilità per lo studio erano: età 40-80, stato fisico I-III, BMI inferiore a 40 kg/m2, capacità di leggere e parlare inglese, capacità di firmare il proprio modulo di consenso e sottoporsi a protesi totale d'anca primaria elettiva.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se ricevevano oppioidi cronicamente prescritti per una condizione non correlata al loro dolore chirurgico all'anca, erano considerati Stato fisico 4 o superiore, avevano una coagulopatia in corso, avevano un'infezione vicino al sito di iniezione, avevano un'allergia agli anestetici locali, ritenuti hanno una neuropatia diabetica, si ritiene che abbia una controindicazione all'anestesia spinale o non sono stati in grado di riportare i loro punteggi del dolore in modo affidabile (come nella demenza grave o simili).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del gruppo nervoso pericapsulare e blocco del nervo cutaneo femorale laterale
Blocchi nervosi
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare con blocco del nervo cutaneo femorale laterale
L'anestetico locale verrà depositato lungo la parte inferiore del bacino per bloccare 3 nervi che innervano la capsula anteriore dell'anca
Procedura: Blocco del compartimento della fascia iliaca
L'anestetico locale viene depositato tra la fascia iliaca e il muscolo obliquo interno nel tentativo di bloccare 3 nervi che innervano l'anca.
Altri nomi:
  • Blocco fascia iliaca soprainguinale
ACTIVE_COMPARATORE: blocco compartimentale della fascia iliaca
Blocco nervoso
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare con blocco del nervo cutaneo femorale laterale
L'anestetico locale verrà depositato lungo la parte inferiore del bacino per bloccare 3 nervi che innervano la capsula anteriore dell'anca
Procedura: Blocco del compartimento della fascia iliaca
L'anestetico locale viene depositato tra la fascia iliaca e il muscolo obliquo interno nel tentativo di bloccare 3 nervi che innervano l'anca.
Altri nomi:
  • Blocco fascia iliaca soprainguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del punteggio del dolore numerico verbale tra il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e il blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (THA).
Lasso di tempo: 1 anno
I punteggi del dolore riportati dal paziente saranno monitorati, tracciati e confrontati.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00060032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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