Comparação Analgésica de PENG/LFCN com FICB para Artroplastia Total do Quadril (PengvsFICB)
28 de julho de 2022 atualizado por: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony
Comparação analgésica do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e do bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) ao bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) em pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril (ATQ).
Este estudo compara 2 intervenções comumente usadas (bloqueios regionais de dor) usadas em artroplastia de quadril para controle da dor.
Uma das intervenções é mais recente e não está amplamente estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar os blocos FICB com os blocos PENG/LFCN.
Os escores de dor relatados pelo paciente em uma escala de classificação numérica verbal serão utilizados e registrados na SRPA e no pós-operatório em 3, 6, 12, 18, 24, 36 e 48 horas após a chegada do paciente na SRPA.
Além disso, o consumo de opioides será convertido em miliequivalentes de morfina e comparado entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Recrutamento
- SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
-
Contato:
- Patrick S Myer, MSN
- Número de telefone: 405-979-7736
- E-mail: patrick.myer@ssmhealth.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade para o estudo foram: idade 40-80, estado físico I-III, IMC inferior a 40 kg/m2, capacidade de ler e falar inglês, capaz de assinar seu próprio termo de consentimento e ser submetido a artroplastia total de quadril primária eletiva.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se recebessem opioides prescritos cronicamente para uma condição não relacionada à dor cirúrgica no quadril, fossem considerados Estado físico 4 ou superior, tivessem uma coagulopatia contínua, tivessem qualquer infecção próxima ao local da injeção, tivessem alergia a anestésicos locais, considerados como têm neuropatia diabética, considerados contra-indicados à raquianestesia ou incapazes de relatar seus escores de dor de forma confiável (como na demência grave ou similar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do grupo nervoso pericapsular e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral
Bloqueios nervosos
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O anestésico local será depositado ao longo da pelve inferior para bloquear 3 nervos que inervam a cápsula anterior do quadril
O anestésico local é depositado entre a fáscia ilíaca e o músculo oblíquo interno na tentativa de bloquear 3 nervos que inervam o quadril.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Bloqueio de nervo
|
O anestésico local será depositado ao longo da pelve inferior para bloquear 3 nervos que inervam a cápsula anterior do quadril
O anestésico local é depositado entre a fáscia ilíaca e o músculo oblíquo interno na tentativa de bloquear 3 nervos que inervam o quadril.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da pontuação numérica verbal da dor entre o bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) com o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) em pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril (ATQ).
Prazo: 1 ano
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Os escores de dor relatados pelo paciente serão monitorados, rastreados e comparados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bedard NA, Elkins JM, Brown TS. Effect of COVID-19 on Hip and Knee Arthroplasty Surgical Volume in the United States. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S45-S48. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.060. Epub 2020 Apr 24.
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- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
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- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Nair AS. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fractures: Another weapon in the armamentarium of anesthesiologists. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):295-296. doi: 10.4103/joacp.JOACP_295_20. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Talawar P, Tandon S, Tripathy DK, Kaushal A. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for surgical anaesthesia in hip arthroscopy. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):638-640. doi: 10.4103/ija.IJA_57_20. Epub 2020 Jul 1. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- 17. Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017;30(4):203-207. doi:10.4103/0970-258X.218673 El-Boghdadly K, Pawa A, Chin KJ. Local anesthetic systemic toxicity: current perspectives. Local Reg Anesth. 2018;11:35-44. Published 2018 Aug 8. doi:10.2147/LRA.S15451
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00060032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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