Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk sammenligning af PENG/LFCN med FICB for total hoftearthroplastik (PengvsFICB)

28. juli 2022 opdateret af: Patrick Myer, SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Analgetisk sammenligning af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og lateral femoral kutan nerve (LFCN) blok til Fascia Iliaca kompartmentblok (FICB) hos patienter, der gennemgår primær total hoftearthroplastik (THA).

Denne undersøgelse sammenligner 2 almindeligt anvendte interventioner (regionale smerteblokke), der anvendes i hoftearthroplastik til smertekontrol. Et af indgrebene er nyere og ikke bredt etableret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne FICB med PENG/LFCN-blokkene. Patientrapporterede smertescore på en verbal numerisk vurderingsskala vil blive brugt og registreret i PACU og postoperativt 3, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer efter patientens ankomst til PACU. Derudover vil opioidforbruget blive konverteret til morfinmilliækvivalenter og sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Rekruttering
        • SSM Healthcare Bone and Joint Hosptial at St Anthony
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelseskriterier for undersøgelsen var: alder 40-80, fysisk status I-III, BMI mindre end 40 kg/m2, evne til at læse og tale engelsk, i stand til at underskrive deres egen samtykkeerklæring og gennemgår elektiv primær total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de var kronisk ordineret opioider for en tilstand, der ikke var relateret til deres kirurgiske hoftesmerter, blev anset for fysisk status 4 eller højere, havde en igangværende koagulopati, havde nogen infektion i nærheden af ​​injektionsstedet, havde en allergi over for lokalbedøvelse, ansås for at har diabetisk neuropati, anses for at have en kontraindikation til spinalbedøvelse eller var ude af stand til at rapportere deres smertescore pålideligt (som ved svær demens eller lignende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: perikapsulær nervegruppeblok og lateral femoral kutan nerveblok
Nerveblokeringer
Procedure: Pericapsular nervegruppeblok med lateral femoral kutan nerveblok
Lokalbedøvelse vil blive deponeret langs det nedre bækken for at blokere 3 nerver, der innerverer den forreste hoftekapsel
Procedure: Fascia Iliaca rumblok
Lokalbedøvelse aflejres mellem fascia iliaca og den indre skrå muskel i et forsøg på at blokere 3 nerver, der innerverer hoften.
Andre navne:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Blok
ACTIVE_COMPARATOR: fascia iliaca rumblok
Nerveblokering
Procedure: Pericapsular nervegruppeblok med lateral femoral kutan nerveblok
Lokalbedøvelse vil blive deponeret langs det nedre bækken for at blokere 3 nerver, der innerverer den forreste hoftekapsel
Procedure: Fascia Iliaca rumblok
Lokalbedøvelse aflejres mellem fascia iliaca og den indre skrå muskel i et forsøg på at blokere 3 nerver, der innerverer hoften.
Andre navne:
  • Suprainguinal Fascia Iliaca Blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Numerisk Smertescore Sammenligning af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) blok til Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) hos patienter, der gennemgår primær total hoftearthroplasty (THA).
Tidsramme: 1 år
Patientrapporterede smertescore vil blive overvåget og sporet og sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00060032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Pericapsular nervegruppeblok med lateral femoral kutan nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner