上腕二頭筋腱の長頭の断面積と回旋筋腱板の断裂位置
2022年7月27日 更新者：RenJi Hospital
回旋筋腱板断裂患者における上腕二頭筋長頭腱断面積と断裂位置の関係
この研究の主な目的と範囲は、回旋筋腱板断裂を起こし、断裂位置が異なる患者の上腕二頭筋長頭腱 (LHBT) の断面積の測定と比較を行うことです。回旋筋腱板断裂を起こした患者のLHBTの障害タイプは、断裂位置が異なります。
結果は、LHBT の涙の位置の影響を識別する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回旋筋腱板の一部または全層が修復可能な裂傷;
- DeOrio と Cofied4 によって定義されている、小から大サイズの回旋筋腱板断裂。
- NSAIDs やコルチコステロイド注射などの保存的治療を少なくとも 1 か月行っても改善がみられない。
除外基準:
- DeOrio と Cofied によって定義された回旋腱板の大規模な断裂。
- 肩甲上腕関節の変形性関節症患者;
- 外傷または肩の手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前涙群
回旋筋腱板は、関節鏡検査による発見に従って 3 つの部分に分割されました。 (2) 後方の肩甲上筋の 3 分の 2 と前方の肩甲下筋の 3 分の 1 を含む中間部分。 (3) 後方の肩甲下筋の 3 分の 2 と小円筋を含む後部。
前部回旋筋腱板断裂の患者は、前方断裂群に分類されました。
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回旋腱板の断裂は、関節鏡検査下で修復されました。
すべての患者で肩峰下減圧術を実施した。
その後、重度の損傷を伴う上腕二頭筋の長頭はテノトミーによって治療され、残りは手術中に外科医の判断に従って保存されました。
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実験的：中裂群
回旋筋腱板は、関節鏡検査による発見に従って 3 つの部分に分割されました。 (2) 後方の肩甲上筋の 3 分の 2 と前方の肩甲下筋の 3 分の 1 を含む中間部分。 (3) 後方の肩甲下筋の 3 分の 2 と小円筋を含む後部。
回旋筋腱板の中間部断裂を有する患者は、中間断裂群に分類された。
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回旋腱板の断裂は、関節鏡検査下で修復されました。
すべての患者で肩峰下減圧術を実施した。
その後、重度の損傷を伴う上腕二頭筋の長頭はテノトミーによって治療され、残りは手術中に外科医の判断に従って保存されました。
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実験的：後涙群
回旋筋腱板は、関節鏡検査による発見に従って 3 つの部分に分割されました。 (2) 後方の肩甲上筋の 3 分の 2 と前方の肩甲下筋の 3 分の 1 を含む中間部分。 (3) 後方の肩甲下筋の 3 分の 2 と小円筋を含む後部。
回旋腱板後部断裂を有する患者は、後部断裂群に分類された。
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回旋腱板の断裂は、関節鏡検査下で修復されました。
すべての患者で肩峰下減圧術を実施した。
その後、重度の損傷を伴う上腕二頭筋の長頭はテノトミーによって治療され、残りは手術中に外科医の判断に従って保存されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕二頭筋長頭腱断面積の術前測定
時間枠：術前
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術前の MRI スキャンによると、上腕二頭筋長頭腱の 2 つの部位が Image-Pro Plus 6.0 ソフトウェアによって測定されました。
1 つは関節腔の中心を通過する平面で、もう 1 つは関節腔の遠位境界を通過する平面でした。
上腕二頭筋腱の長頭の輪郭をトレースし、MRIのスケールに従ってソフトウェアによって面積を計算した。
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕二頭筋長頭断面積の術後測定
時間枠：手術後2ヶ月
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手術後 2 ヶ月の MRI スキャンによると、上腕二頭筋長頭腱の 2 つの部位が Image-Pro Plus 6.0 ソフトウェアによって測定されました。
1 つは関節腔の中心を通過する平面で、もう 1 つは関節腔の遠位境界を通過する平面でした。
上腕二頭筋腱の長頭の輪郭をトレースし、MRIのスケールに従ってソフトウェアによって面積を計算した。
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手術後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月29日
一次修了 (予想される)
2022年8月15日
研究の完了 (予想される)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。