Площадь поперечного сечения сухожилия длинной головки бицепса и положение разрыва вращательной манжеты плеча
27 июля 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
Корреляция между площадью поперечного сечения сухожилия длинной головки бицепса и положением разрыва у пациентов с разрывами вращательной манжеты плеча
Основная цель и объем данного исследования — измерение и сравнение площади поперечного сечения сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча (ДГДП) у пациентов, перенесших разрыв вращательной манжеты плеча при различных положениях разрыва, а также наблюдение и сравнение площади поперечного сечения сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча. тип нарушения ЛГБТ у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча с разным положением разрыва.
Результаты могут определить влияние положения разрыва на LHBT.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- частичный или полнослойный, но поддающийся лечению разрыв вращательной манжеты плеча;
- разрывы ротаторной манжеты от малого до большого размера, определяемые DeOrio и Cofied4;
- отсутствие улучшений по крайней мере после 1 месяца консервативного лечения, такого как НПВП или инъекции кортикостероидов.
Критерий исключения:
- массивные разрывы вращательной манжеты плеча, определяемые DeOrio и Cofied;
- больные остеоартрозом плечелопаточного сустава;
- травма или история операции на плече.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Передняя слезная группа
Вращательная манжета была разделена на три части в соответствии с артроскопическим открытием: (1) передняя часть, которая содержала подлопаточную мышцу и одну треть надлопаточной мышцы вперед; (2) средняя часть, которая содержала две трети надлопаточной мышцы назад и одну треть подлопаточной мышцы вперед; (3) задняя часть, которая содержала две трети подлопаточной мышцы назад и малую круглую мышцу.
Пациенты с разрывом ротаторной манжеты в передней части были отнесены к группе с передним разрывом.
|
Разрывы вращательной манжеты плеча устранены под артроскопией.
Всем пациентам выполняли субакромиальную декомпрессию.
Затем длинную головку двуглавой мышцы с тяжелыми поражениями лечили тенотомией, а остальные сохраняли по решению хирурга во время операции.
|
|
Экспериментальный: Средняя слезная группа
Вращательная манжета была разделена на три части в соответствии с артроскопическим открытием: (1) передняя часть, которая содержала подлопаточную мышцу и одну треть надлопаточной мышцы вперед; (2) средняя часть, которая содержала две трети надлопаточной мышцы назад и одну треть подлопаточной мышцы вперед; (3) задняя часть, которая содержала две трети подлопаточной мышцы назад и малую круглую мышцу.
Пациенты с разрывом вращательной манжеты в средней части были отнесены к группе среднего разрыва.
|
Разрывы вращательной манжеты плеча устранены под артроскопией.
Всем пациентам выполняли субакромиальную декомпрессию.
Затем длинную головку двуглавой мышцы с тяжелыми поражениями лечили тенотомией, а остальные сохраняли по решению хирурга во время операции.
|
|
Экспериментальный: Задняя слезная группа
Вращательная манжета была разделена на три части в соответствии с артроскопическим открытием: (1) передняя часть, которая содержала подлопаточную мышцу и одну треть надлопаточной мышцы вперед; (2) средняя часть, которая содержала две трети надлопаточной мышцы назад и одну треть подлопаточной мышцы вперед; (3) задняя часть, которая содержала две трети подлопаточной мышцы назад и малую круглую мышцу.
Пациенты с разрывом ротаторной манжеты заднего отдела были отнесены к группе с разрывом задней стенки.
|
Разрывы вращательной манжеты плеча устранены под артроскопией.
Всем пациентам выполняли субакромиальную декомпрессию.
Затем длинную головку двуглавой мышцы с тяжелыми поражениями лечили тенотомией, а остальные сохраняли по решению хирурга во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационное измерение площади поперечного сечения сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: Предоперационный
|
По данным предоперационной МРТ, два участка сухожилия длинной головки двуглавой мышцы были измерены с помощью программного обеспечения Image-Pro Plus 6.0.
Одной из них была плоскость, проходящая через центр суставной впадины, другой — плоскость, проходящая через дистальную границу суставной впадины.
Прослеживали контур сухожилия длинной головки двуглавой мышцы и вычисляли площадь с помощью программы по шкале МРТ.
|
Предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное измерение площади поперечного сечения длинной головки бицепса
Временное ограничение: Через 2 месяца после операции
|
По данным МРТ через 2 месяца после операции были измерены два участка сухожилия длинной головки двуглавой мышцы с помощью программы Image-Pro Plus 6.0.
Одной из них была плоскость, проходящая через центр суставной впадины, другой — плоскость, проходящая через дистальную границу суставной впадины.
Прослеживали контур сухожилия длинной головки двуглавой мышцы и вычисляли площадь с помощью программы по шкале МРТ.
|
Через 2 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2022-0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .