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Die Querschnittsfläche des langen Kopfes der Bizepssehne und die Position des Rotatorenmanschettenrisses

27. Juli 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital

Die Korrelation zwischen der Querschnittsfläche des langen Kopfes der Bizepssehne und der Tränenposition bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen

Das Hauptziel und der Umfang dieser Studie ist die Messung und der Vergleich der Querschnittsfläche des langen Kopfes der Bizepssehne (LHBT) bei Patienten, die an einem Riss der Rotatorenmanschette mit unterschiedlichen Risspositionen litten, sowie die Beobachtung und der Vergleich der Beeinträchtigungstyp des LHBT bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss mit unterschiedlichen Risspositionen. Die Ergebnisse können den Einfluss der Tränenposition auf den LHBT identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • partieller oder vollständiger, aber reparabler Riss der Rotatorenmanschette;
  • kleine bis große Risse der Rotatorenmanschette, definiert von DeOrio und Cofied4;
  • keine Besserung nach mindestens 1 Monat konservativer Behandlung wie NSAR oder Kortikosteroid-Injektion.

Ausschlusskriterien:

  • massive Risse der Rotatorenmanschette, definiert von DeOrio und Cofied;
  • Patienten mit Osteoarthritis des Glenohumeralgelenks;
  • Trauma oder eine Vorgeschichte von Operationen an der Schulter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vordere Tränengruppe
Die Rotatorenmanschette wurde gemäß der arthroskopischen Entdeckung in drei Teile geteilt: (1) der vordere Teil, der den Subsacpularis und ein Drittel des vorderen Suprascapularis enthielt; (2) der mittlere Teil, der die zwei Drittel des Suprascapularis nach hinten und ein Drittel des Subscapularis nach vorne enthielt; (3) der hintere Teil, der zwei Drittel des Subscapularis nach hinten und des Teres Minor enthielt. Die Patienten mit Ruptur der Rotatorenmanschette im anterioren Teil wurden in die Gruppe mit Ruptur anterior kategorisiert.
Verfahren: Arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette
Die Rotatorenmanschettenrisse wurden arthroskopisch repariert. Bei allen Patienten wurde eine subakromiale Dekompression durchgeführt. Dann wurde der lange Kopf des Bizeps mit schweren Läsionen durch Tenotomie behandelt, während die anderen nach dem Ermessen des Chirurgen während der Operation reserviert wurden.
Experimental: Mittlere Tränengruppe
Die Rotatorenmanschette wurde gemäß der arthroskopischen Entdeckung in drei Teile geteilt: (1) der vordere Teil, der den Subsacpularis und ein Drittel des vorderen Suprascapularis enthielt; (2) der mittlere Teil, der die zwei Drittel des Suprascapularis nach hinten und ein Drittel des Subscapularis nach vorne enthielt; (3) der hintere Teil, der zwei Drittel des Subscapularis nach hinten und des Teres Minor enthielt. Die Patienten mit Mittelriss der Rotatorenmanschette wurden in die Mittelrissgruppe eingeordnet.
Verfahren: Arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette
Die Rotatorenmanschettenrisse wurden arthroskopisch repariert. Bei allen Patienten wurde eine subakromiale Dekompression durchgeführt. Dann wurde der lange Kopf des Bizeps mit schweren Läsionen durch Tenotomie behandelt, während die anderen nach dem Ermessen des Chirurgen während der Operation reserviert wurden.
Experimental: Hintere Tränengruppe
Die Rotatorenmanschette wurde gemäß der arthroskopischen Entdeckung in drei Teile geteilt: (1) der vordere Teil, der den Subsacpularis und ein Drittel des vorderen Suprascapularis enthielt; (2) der mittlere Teil, der die zwei Drittel des Suprascapularis nach hinten und ein Drittel des Subscapularis nach vorne enthielt; (3) der hintere Teil, der zwei Drittel des Subscapularis nach hinten und des Teres Minor enthielt. Die Patienten mit einem Riss der Rotatorenmanschette im posterioren Teil wurden in die Gruppe mit dem posterioren Riss eingeordnet.
Verfahren: Arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette
Die Rotatorenmanschettenrisse wurden arthroskopisch repariert. Bei allen Patienten wurde eine subakromiale Dekompression durchgeführt. Dann wurde der lange Kopf des Bizeps mit schweren Läsionen durch Tenotomie behandelt, während die anderen nach dem Ermessen des Chirurgen während der Operation reserviert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Messung der Querschnittsfläche der langen Bizepssehne
Zeitfenster: Präoperativ
Gemäß dem präoperativen MRT-Scan wurden zwei Stellen der langen Bizepssehne mit der Image-Pro Plus 6.0-Software gemessen. Eine war die Ebene, die durch das Zentrum der Glenoidhöhle ging, die andere war die Ebene, die durch den distalen Rand der Glenoidhöhle ging. Die Kontur der langen Bizepssehne wurde nachgezeichnet und die Fläche von der Software gemäß der MRT-Skala berechnet.
Präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Messung der Querschnittsfläche des langen Bizepskopfes
Zeitfenster: 2 Monate nach der Operation
Gemäß dem MRT-Scan 2 Monate nach der Operation wurden zwei Stellen der langen Bizepssehne mit der Image-Pro Plus 6.0-Software gemessen. Eine war die Ebene, die durch das Zentrum der Glenoidhöhle ging, die andere war die Ebene, die durch den distalen Rand der Glenoidhöhle ging. Die Kontur der langen Bizepssehne wurde nachgezeichnet und die Fläche von der Software gemäß der MRT-Skala berechnet.
2 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2022-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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