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L'area della sezione trasversale del capo lungo del tendine del bicipite e la posizione della lesione della cuffia dei rotatori

27 luglio 2022 aggiornato da: RenJi Hospital

La correlazione tra l'area della sezione trasversale del capo lungo del tendine del bicipite e la posizione della lesione nei pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori

Lo scopo principale e lo scopo di questo studio è effettuare la misurazione e il confronto dell'area della sezione trasversale del capo lungo del tendine del bicipite (LHBT) nei pazienti che hanno subito una lesione della cuffia dei rotatori con diverse posizioni di rottura, e l'osservazione e il confronto del tipo di compromissione del LHBT nei pazienti affetti da rottura della cuffia dei rotatori con diverse posizioni di rottura. I risultati possono identificare l'influenza della posizione dello strappo sull'LHBT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione della cuffia dei rotatori parziale o totale ma riparabile;
  • rotture della cuffia dei rotatori di piccole e grandi dimensioni definite da DeOrio e Cofied4;
  • nessun miglioramento dopo almeno 1 mese di trattamento conservativo come FANS o iniezione di corticosteroidi.

Criteri di esclusione:

  • enormi rotture della cuffia dei rotatori definite da DeOrio e Cofied;
  • pazienti con artrosi dell'articolazione gleno-omerale;
  • trauma o una storia di intervento chirurgico alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo lacrimale anteriore
La cuffia dei rotatori era divisa in tre parti secondo la scoperta artroscopica: (1) la parte anteriore che conteneva il sottosacpolare e un terzo del soprascapolare in avanti; (2) la parte centrale che conteneva i due terzi del soprascapolare all'indietro e un terzo del sottoscapolare in avanti; (3) la parte posteriore che conteneva due terzi del sottoscapolare all'indietro e del piccolo rotondo. I pazienti con lesione della cuffia dei rotatori nella parte anteriore sono stati classificati nel gruppo di lesione anteriore.
Procedura: Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Le rotture della cuffia dei rotatori sono state riparate in artroscopia. In tutti i pazienti è stata eseguita una decompressione subacromiale. Poi il capo lungo del bicipite con gravi lesioni è stato trattato con tenotomia mentre gli altri sono stati riservati a giudizio del chirurgo durante l'intervento.
Sperimentale: Gruppo lacrimale medio
La cuffia dei rotatori era divisa in tre parti secondo la scoperta artroscopica: (1) la parte anteriore che conteneva il sottosacpolare e un terzo del soprascapolare in avanti; (2) la parte centrale che conteneva i due terzi del soprascapolare all'indietro e un terzo del sottoscapolare in avanti; (3) la parte posteriore che conteneva due terzi del sottoscapolare all'indietro e del piccolo rotondo. I pazienti con lesione della cuffia dei rotatori nella parte centrale sono stati classificati nel gruppo con lesione media.
Procedura: Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Le rotture della cuffia dei rotatori sono state riparate in artroscopia. In tutti i pazienti è stata eseguita una decompressione subacromiale. Poi il capo lungo del bicipite con gravi lesioni è stato trattato con tenotomia mentre gli altri sono stati riservati a giudizio del chirurgo durante l'intervento.
Sperimentale: Gruppo lacrimale posteriore
La cuffia dei rotatori era divisa in tre parti secondo la scoperta artroscopica: (1) la parte anteriore che conteneva il sottosacpolare e un terzo del soprascapolare in avanti; (2) la parte centrale che conteneva i due terzi del soprascapolare all'indietro e un terzo del sottoscapolare in avanti; (3) la parte posteriore che conteneva due terzi del sottoscapolare all'indietro e del piccolo rotondo. I pazienti con lesione della cuffia dei rotatori nella parte posteriore sono stati classificati nel gruppo di lesione posteriore.
Procedura: Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Le rotture della cuffia dei rotatori sono state riparate in artroscopia. In tutti i pazienti è stata eseguita una decompressione subacromiale. Poi il capo lungo del bicipite con gravi lesioni è stato trattato con tenotomia mentre gli altri sono stati riservati a giudizio del chirurgo durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione preoperatoria dell'area della sezione trasversale del capo lungo del tendine del bicipite
Lasso di tempo: Preoperatorio
Secondo la scansione MRI preoperatoria, due siti del tendine del capo lungo del bicipite sono stati misurati dal software Image-Pro Plus 6.0. Uno era il piano che passava il centro della cavità glenoidea, l'altro era il piano che passava il bordo distale della cavità glenoidea. È stato tracciato il contorno del tendine del capo lungo del bicipite e l'area è stata calcolata dal software secondo la scala della risonanza magnetica.
Preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione post-operatoria dell'area della sezione trasversale del capo lungo del bicipite
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Secondo la scansione MRI 2 mesi dopo l'intervento, due siti del tendine del capo lungo del bicipite sono stati misurati dal software Image-Pro Plus 6.0. Uno era il piano che passava il centro della cavità glenoidea, l'altro era il piano che passava il bordo distale della cavità glenoidea. È stato tracciato il contorno del tendine del capo lungo del bicipite e l'area è stata calcolata dal software secondo la scala della risonanza magnetica.
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

22 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2022-0028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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