El área de la sección transversal de la cabeza larga del tendón del bíceps y la posición de desgarro del manguito rotador
27 de julio de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
La correlación entre el área de la sección transversal de la cabeza larga del tendón del bíceps y la posición del desgarro en pacientes con desgarros del manguito rotador
El objetivo principal y el alcance de este estudio es medir y comparar el área de la sección transversal de la cabeza larga del tendón del bíceps (LHBT) en los pacientes que sufrieron un desgarro del manguito rotador con diferentes posiciones de desgarro, y hacer la observación y comparación del tipo de deterioro del LHBT en los pacientes que sufrieron desgarro del manguito rotador con diferentes posiciones de desgarro.
Los resultados pueden identificar la influencia de la posición del desgarro en el LHBT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro parcial o total del manguito rotador pero reparable;
- desgarros del manguito rotador de tamaño pequeño a grande definidos por DeOrio y Cofied4;
- sin mejoras después de al menos 1 mes de tratamiento conservador como AINE o inyección de corticosteroides.
Criterio de exclusión:
- desgarros masivos del manguito rotador definidos por DeOrio y Cofied;
- pacientes con artrosis de la articulación glenohumeral;
- traumatismo o antecedentes de cirugía en el hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de desgarro anterior
El manguito de los rotadores se dividió en tres partes según el descubrimiento artroscópico: (1) la parte anterior que contenía el subsacpularis y un tercio del suprascapularis adelante; (2) la parte media que contenía los dos tercios del supraescapular hacia atrás y un tercio del subescapular hacia adelante; (3) la parte posterior que contenía dos tercios del subescapular hacia atrás y redondo menor.
Los pacientes con desgarro del manguito rotador en la parte anterior se clasificaron en el grupo de desgarro anterior.
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Los desgarros del manguito rotador se repararon mediante artroscopia.
En todos los pacientes se realizó una descompresión subacromial.
Luego la cabeza larga del bíceps con lesiones severas fue tratada por tenotomía mientras que las demás fueron reservadas según criterio del cirujano durante la cirugía.
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Experimental: Grupo medio lagrimal
El manguito de los rotadores se dividió en tres partes según el descubrimiento artroscópico: (1) la parte anterior que contenía el subsacpularis y un tercio del suprascapularis adelante; (2) la parte media que contenía los dos tercios del supraescapular hacia atrás y un tercio del subescapular hacia adelante; (3) la parte posterior que contenía dos tercios del subescapular hacia atrás y redondo menor.
Los pacientes con desgarro del manguito rotador en la parte media se clasificaron en el grupo de desgarro medio.
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Los desgarros del manguito rotador se repararon mediante artroscopia.
En todos los pacientes se realizó una descompresión subacromial.
Luego la cabeza larga del bíceps con lesiones severas fue tratada por tenotomía mientras que las demás fueron reservadas según criterio del cirujano durante la cirugía.
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Experimental: Grupo lagrimal posterior
El manguito de los rotadores se dividió en tres partes según el descubrimiento artroscópico: (1) la parte anterior que contenía el subsacpularis y un tercio del suprascapularis adelante; (2) la parte media que contenía los dos tercios del supraescapular hacia atrás y un tercio del subescapular hacia adelante; (3) la parte posterior que contenía dos tercios del subescapular hacia atrás y redondo menor.
Los pacientes con desgarro del manguito rotador en la parte posterior se clasificaron en el grupo de desgarro posterior.
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Los desgarros del manguito rotador se repararon mediante artroscopia.
En todos los pacientes se realizó una descompresión subacromial.
Luego la cabeza larga del bíceps con lesiones severas fue tratada por tenotomía mientras que las demás fueron reservadas según criterio del cirujano durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición preoperatoria del área de la sección transversal de la cabeza larga del tendón del bíceps
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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De acuerdo con la resonancia magnética preoperatoria, el software Image-Pro Plus 6.0 midió dos sitios de la cabeza larga del tendón del bíceps.
Uno era el plano que pasaba por el centro de la cavidad glenoidea, el otro era el plano que pasaba por el borde distal de la cavidad glenoidea.
Se trazó el contorno de la cabeza larga del tendón del bíceps y el software calculó el área de acuerdo con la escala de resonancia magnética.
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Preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición postoperatoria del área transversal de la porción larga del bíceps
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
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Según la resonancia magnética 2 meses después de la cirugía, el software Image-Pro Plus 6.0 midió dos sitios de la cabeza larga del tendón del bíceps.
Uno era el plano que pasaba por el centro de la cavidad glenoidea, el otro era el plano que pasaba por el borde distal de la cavidad glenoidea.
Se trazó el contorno de la cabeza larga del tendón del bíceps y el software calculó el área de acuerdo con la escala de resonancia magnética.
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2 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2022-0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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