Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pole przekroju poprzecznego ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia i pozycja rozdarcia mankietu rotatorów

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Korelacja między polem przekroju poprzecznego ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego a położeniem łez u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów

Głównym celem i zakresem pracy jest dokonanie pomiaru i porównanie pola przekroju poprzecznego ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia (LHBT) u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów w różnych pozycjach rozdarcia oraz dokonanie obserwacji i porównania rodzaj upośledzenia LHBT u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów w różnych pozycjach łez. Wyniki mogą identyfikować wpływ położenia łzy na LHBT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • częściowe lub pełnej grubości, ale możliwe do naprawienia rozdarcie stożka rotatorów;
  • małe i duże pęknięcia pierścienia rotatorów zostały zdefiniowane przez DeOrio i Cofied4;
  • brak poprawy po co najmniej 1 miesiącu leczenia zachowawczego, takiego jak NLPZ lub zastrzyki z kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • masywne łzy stożka rotatorów zdefiniowane przez DeOrio i Cofied;
  • pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego;
  • uraz lub historia operacji na ramieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przednia grupa łzowa
Stożek rotatorów podzielono na trzy części zgodnie z odkryciem artroskopowym: (1) część przednia, która zawierała mięsień podłopatkowy i jedną trzecią mięśnia nadłopatkowego z przodu; (2) środkowa część, która zawierała dwie trzecie mięśnia nadłopatkowego do tyłu i jedną trzecią mięśnia podłopatkowego do przodu; (3) tylna część, która zawierała dwie trzecie subscapularis do tyłu i teres minor. Pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów w części przedniej zakwalifikowano do grupy z pęknięciem przednim.
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Uszkodzenia pierścienia rotatorów zostały naprawione w ramach artroskopii. U wszystkich pacjentów wykonano odbarczenie podbarkowe. Następnie głowę długą mięśnia dwugłowego z poważnymi zmianami leczono tenotomią, pozostałe rezerwowano zgodnie z oceną chirurga podczas zabiegu.
Eksperymentalny: Środkowa grupa łez
Stożek rotatorów podzielono na trzy części zgodnie z odkryciem artroskopowym: (1) część przednia, która zawierała mięsień podłopatkowy i jedną trzecią mięśnia nadłopatkowego z przodu; (2) środkowa część, która zawierała dwie trzecie mięśnia nadłopatkowego do tyłu i jedną trzecią mięśnia podłopatkowego do przodu; (3) tylna część, która zawierała dwie trzecie subscapularis do tyłu i teres minor. Pacjenci z pęknięciem pierścienia rotatorów w części środkowej zostali zakwalifikowani do grupy łez środkowych.
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Uszkodzenia pierścienia rotatorów zostały naprawione w ramach artroskopii. U wszystkich pacjentów wykonano odbarczenie podbarkowe. Następnie głowę długą mięśnia dwugłowego z poważnymi zmianami leczono tenotomią, pozostałe rezerwowano zgodnie z oceną chirurga podczas zabiegu.
Eksperymentalny: Tylna grupa łzowa
Stożek rotatorów podzielono na trzy części zgodnie z odkryciem artroskopowym: (1) część przednia, która zawierała mięsień podłopatkowy i jedną trzecią mięśnia nadłopatkowego z przodu; (2) środkowa część, która zawierała dwie trzecie mięśnia nadłopatkowego do tyłu i jedną trzecią mięśnia podłopatkowego do przodu; (3) tylna część, która zawierała dwie trzecie subscapularis do tyłu i teres minor. Pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów w odcinku tylnym zakwalifikowano do grupy z pęknięciem tylnym.
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Uszkodzenia pierścienia rotatorów zostały naprawione w ramach artroskopii. U wszystkich pacjentów wykonano odbarczenie podbarkowe. Następnie głowę długą mięśnia dwugłowego z poważnymi zmianami leczono tenotomią, pozostałe rezerwowano zgodnie z oceną chirurga podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny pomiar pola przekroju ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Zgodnie z przedoperacyjnym skanem MRI, oprogramowanie Image-Pro Plus 6.0 zmierzyło dwa miejsca ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia. Jedną z nich była płaszczyzna, która przechodziła przez środek jamy panewki, druga to płaszczyzna, która przechodziła przez dystalną granicę jamy panewki. Obrysowano kontur ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia, a program obliczył jego powierzchnię zgodnie ze skalą MRI.
Przedoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny pomiar pola przekroju głowy długiej bicepsa
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu
Na podstawie badania rezonansu magnetycznego po 2 miesiącach od operacji dokonano pomiaru w dwóch miejscach ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego za pomocą programu Image-Pro Plus 6.0. Jedną z nich była płaszczyzna, która przechodziła przez środek jamy panewki, druga to płaszczyzna, która przechodziła przez dystalną granicę jamy panewki. Obrysowano kontur ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia, a program obliczył jego powierzchnię zgodnie ze skalą MRI.
2 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2022-0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Artroskopowa naprawa stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj