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A área de seção transversal da cabeça longa do tendão do bíceps e a posição de ruptura do manguito rotador

27 de julho de 2022 atualizado por: RenJi Hospital

A correlação entre a área transversal do tendão da cabeça longa do bíceps e a posição da ruptura em pacientes com ruptura do manguito rotador

O principal objetivo e escopo deste estudo é fazer a medição e comparação da área de seção transversal do tendão da cabeça longa do bíceps (LHBT) nos pacientes que sofreram ruptura do manguito rotador com diferentes posições de ruptura, e fazer observação e comparação do tipo de comprometimento do LHBT nos pacientes que sofreram ruptura do manguito rotador com diferentes posições de ruptura. Os resultados podem identificar a influência da posição da lágrima no LHBT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura parcial ou total do manguito rotador, mas reparável;
  • rupturas do manguito rotador de pequeno a grande porte definidas por DeOrio e Cofied4;
  • sem melhoras após pelo menos 1 mês de tratamento conservador, como AINEs ou injeção de corticosteroides.

Critério de exclusão:

  • rupturas maciças do manguito rotador sendo definidas por DeOrio e Cofied;
  • pacientes com osteoartrite da articulação glenoumeral;
  • trauma ou história de cirurgia no ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de lágrima anterior
O manguito rotador foi dividido em três partes de acordo com a descoberta artroscópica: (1) a parte anterior que continha o subsacpular e um terço do supraescapular anteriormente; (2) a parte do meio que continha os dois terços do supraescapular para trás e um terço do subescapular para a frente; (3) a parte posterior que continha dois terços do subescapular para trás e redondo menor. Os pacientes com ruptura do manguito rotador na parte anterior foram categorizados no grupo de ruptura anterior.
As lesões do manguito rotador foram reparadas sob artroscopia. A descompressão subacromial foi realizada em todos os pacientes. Em seguida, a cabeça longa do bíceps com lesões graves foi tratada por tenotomia enquanto as demais foram reservadas a critério do cirurgião durante a cirurgia.
Experimental: Grupo lacrimal médio
O manguito rotador foi dividido em três partes de acordo com a descoberta artroscópica: (1) a parte anterior que continha o subsacpular e um terço do supraescapular anteriormente; (2) a parte do meio que continha os dois terços do supraescapular para trás e um terço do subescapular para a frente; (3) a parte posterior que continha dois terços do subescapular para trás e redondo menor. Os pacientes com ruptura do manguito rotador na parte média foram categorizados no grupo de ruptura média.
As lesões do manguito rotador foram reparadas sob artroscopia. A descompressão subacromial foi realizada em todos os pacientes. Em seguida, a cabeça longa do bíceps com lesões graves foi tratada por tenotomia enquanto as demais foram reservadas a critério do cirurgião durante a cirurgia.
Experimental: Grupo lacrimal posterior
O manguito rotador foi dividido em três partes de acordo com a descoberta artroscópica: (1) a parte anterior que continha o subsacpular e um terço do supraescapular anteriormente; (2) a parte do meio que continha os dois terços do supraescapular para trás e um terço do subescapular para a frente; (3) a parte posterior que continha dois terços do subescapular para trás e redondo menor. Os pacientes com ruptura do manguito rotador na parte posterior foram categorizados no grupo de ruptura posterior.
As lesões do manguito rotador foram reparadas sob artroscopia. A descompressão subacromial foi realizada em todos os pacientes. Em seguida, a cabeça longa do bíceps com lesões graves foi tratada por tenotomia enquanto as demais foram reservadas a critério do cirurgião durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição pré-operatória da área de secção transversa do tendão da cabeça longa do bíceps
Prazo: Pré-operatório
De acordo com a ressonância magnética pré-operatória, dois locais do tendão da cabeça longa do bíceps foram medidos pelo software Image-Pro Plus 6.0. Um era o plano que passava pelo centro da cavidade glenoidal, o outro era o plano que passava pela borda distal da cavidade glenoidal. O contorno do tendão da cabeça longa do bíceps foi traçado e a área calculada pelo software de acordo com a escala da ressonância magnética.
Pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição pós-operatória da área transversal da cabeça longa do bíceps
Prazo: 2 meses após a cirurgia
De acordo com a ressonância magnética 2 meses após a cirurgia, dois locais do tendão da cabeça longa do bíceps foram medidos pelo software Image-Pro Plus 6.0. Um era o plano que passava pelo centro da cavidade glenoidal, o outro era o plano que passava pela borda distal da cavidade glenoidal. O contorno do tendão da cabeça longa do bíceps foi traçado e a área calculada pelo software de acordo com a escala da ressonância magnética.
2 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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