La section transversale de la longue tête du tendon du biceps et la position de la déchirure de la coiffe des rotateurs
27 juillet 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
La corrélation entre la section transversale de la longue portion du tendon du biceps et la position de la déchirure chez les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs
L'objectif principal et la portée de cette étude sont de mesurer et de comparer la section transversale de la longue portion du tendon du biceps (LHBT) chez les patients souffrant d'une déchirure de la coiffe des rotateurs avec différentes positions de déchirure, et de faire l'observation et la comparaison de la type de déficience du LHBT chez les patients souffrant de déchirure de la coiffe des rotateurs avec différentes positions de déchirure.
Les résultats peuvent identifier l'influence de la position de la déchirure sur le LHBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- déchirure partielle ou totale de la coiffe des rotateurs mais réparable ;
- les déchirures de la coiffe des rotateurs de petite à grande taille étant définies par DeOrio et Cofied4 ;
- aucune amélioration après au moins 1 mois de traitement conservateur tel que les AINS ou l'injection de corticoïdes.
Critère d'exclusion:
- les déchirures massives de la coiffe des rotateurs étant définies par DeOrio et Cofied ;
- les patients souffrant d'arthrose de l'articulation gléno-humérale ;
- traumatisme ou antécédent de chirurgie à l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de déchirure antérieure
La coiffe des rotateurs était divisée en trois parties selon la découverte arthroscopique : (1) la partie antérieure qui contenait le subsacpularis et un tiers du suprascapularis vers l'avant ; (2) la partie médiane qui contenait les deux tiers du sus-scapulaire en arrière et un tiers du sous-scapulaire en avant ; (3) la partie postérieure qui contenait les deux tiers du sous-scapulaire en arrière et du petit rond.
Les patients présentant une rupture de la coiffe des rotateurs à la partie antérieure ont été classés dans le groupe rupture antérieure.
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Les ruptures de la coiffe des rotateurs ont été réparées sous arthroscopie.
Une décompression sous-acromiale a été réalisée chez tous les patients.
Puis le chef long du biceps présentant des lésions sévères a été traité par ténotomie tandis que les autres ont été réservés selon le jugement du chirurgien lors de l'intervention.
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Expérimental: Groupe de déchirure moyenne
La coiffe des rotateurs était divisée en trois parties selon la découverte arthroscopique : (1) la partie antérieure qui contenait le subsacpularis et un tiers du suprascapularis vers l'avant ; (2) la partie médiane qui contenait les deux tiers du sus-scapulaire en arrière et un tiers du sous-scapulaire en avant ; (3) la partie postérieure qui contenait les deux tiers du sous-scapulaire en arrière et du petit rond.
Les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs à la partie médiane ont été classés dans le groupe de déchirure médiane.
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Les ruptures de la coiffe des rotateurs ont été réparées sous arthroscopie.
Une décompression sous-acromiale a été réalisée chez tous les patients.
Puis le chef long du biceps présentant des lésions sévères a été traité par ténotomie tandis que les autres ont été réservés selon le jugement du chirurgien lors de l'intervention.
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Expérimental: Groupe de déchirure postérieure
La coiffe des rotateurs était divisée en trois parties selon la découverte arthroscopique : (1) la partie antérieure qui contenait le subsacpularis et un tiers du suprascapularis vers l'avant ; (2) la partie médiane qui contenait les deux tiers du sus-scapulaire en arrière et un tiers du sous-scapulaire en avant ; (3) la partie postérieure qui contenait les deux tiers du sous-scapulaire en arrière et du petit rond.
Les patients présentant une rupture de la coiffe des rotateurs à la partie postérieure ont été classés dans le groupe rupture postérieure.
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Les ruptures de la coiffe des rotateurs ont été réparées sous arthroscopie.
Une décompression sous-acromiale a été réalisée chez tous les patients.
Puis le chef long du biceps présentant des lésions sévères a été traité par ténotomie tandis que les autres ont été réservés selon le jugement du chirurgien lors de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure préopératoire de la section transversale du tendon de la longue portion du biceps
Délai: Pré-opératoire
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Selon l'IRM préopératoire, deux sites du tendon du long chef du biceps ont été mesurés par le logiciel Image-Pro Plus 6.0.
L'un était le plan qui passait par le centre de la cavité glénoïdienne, l'autre était le plan qui passait par le bord distal de la cavité glénoïdienne.
Le contour du tendon du chef long du biceps a été tracé et la surface a été calculée par le logiciel selon l'échelle de l'IRM.
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Pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure post-opératoire de la section transversale du chef long du biceps
Délai: 2 mois après l'opération
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Selon le scanner IRM 2 mois après la chirurgie, deux sites du tendon du chef long du biceps ont été mesurés par le logiciel Image-Pro Plus 6.0.
L'un était le plan qui passait par le centre de la cavité glénoïdienne, l'autre était le plan qui passait par le bord distal de la cavité glénoïdienne.
Le contour du tendon du chef long du biceps a été tracé et la surface a été calculée par le logiciel selon l'échelle de l'IRM.
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2 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
29 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2022-0028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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