Tverrsnittsarealet av det lange hodet til bicepssenen og rotatormansjettens riveposisjon
27. juli 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Korrelasjonen mellom tverrsnittsarealet til det lange hodet av bicepssenen og riveposisjonen hos pasienter med revner i rotatormansjetten
Hovedmålet og omfanget av denne studien er å gjøre måling og sammenligning av tverrsnittsarealet til det lange hodet til biceps-senen (LHBT) hos pasienter som fikk en revne i rotatormansjetten med forskjellige riveposisjoner, og foreta observasjon og sammenligning av svekkelsestypen av LHBT hos pasientene led av revne i rotatormansjetten med forskjellige riveposisjoner.
Resultatene kan identifisere påvirkningen av riveposisjonen på LHBT.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- delvis eller full tykkelse, men reparerbar revne i rotatormansjetten;
- små til store rotatormansjettene som defineres av DeOrio og Cofied4;
- ingen forbedringer etter minst 1 måned med konservativ behandling som NSAIDs eller kortikosteroidinjeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- massive rotatormansjettrevner blir definert av DeOrio og Cofied;
- pasienter med slitasjegikt i glenohumeralleddet;
- traumer eller en historie med operasjon ved skulderen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremre tåregruppe
Rotatormansjetten ble delt i tre deler i henhold til den artroskopiske oppdagelsen: (1) den fremre delen som inneholdt subsacpularis og en tredjedel av suprascapularis fremover; (2) den midtre delen som inneholdt de to tredjedeler av suprascapularis bakover og en tredjedel av subscapularis fremover; (3) den bakre delen som inneholdt to tredjedeler av subscapularis bakover og teres minor.
Pasientene med rotatorcuff-rivning ved fremre del ble kategorisert i fremre rift.
|
Revnene i rotatormansjetten ble reparert under artroskopi.
En subakromiell dekompresjon ble utført hos alle pasientene.
Deretter ble det lange bicepshodet med alvorlige lesjoner behandlet med tenotomi mens de andre ble reservert i henhold til kirurgens vurdering under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Midtre tåregruppe
Rotatormansjetten ble delt i tre deler i henhold til den artroskopiske oppdagelsen: (1) den fremre delen som inneholdt subsacpularis og en tredjedel av suprascapularis fremover; (2) den midtre delen som inneholdt de to tredjedeler av suprascapularis bakover og en tredjedel av subscapularis fremover; (3) den bakre delen som inneholdt to tredjedeler av subscapularis bakover og teres minor.
Pasientene med rotatorcuff-rivning i midtre del ble kategorisert i midtre riftgruppe.
|
Revnene i rotatormansjetten ble reparert under artroskopi.
En subakromiell dekompresjon ble utført hos alle pasientene.
Deretter ble det lange bicepshodet med alvorlige lesjoner behandlet med tenotomi mens de andre ble reservert i henhold til kirurgens vurdering under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Bakre tåregruppe
Rotatormansjetten ble delt i tre deler i henhold til den artroskopiske oppdagelsen: (1) den fremre delen som inneholdt subsacpularis og en tredjedel av suprascapularis fremover; (2) den midtre delen som inneholdt de to tredjedeler av suprascapularis bakover og en tredjedel av subscapularis fremover; (3) den bakre delen som inneholdt to tredjedeler av subscapularis bakover og teres minor.
Pasientene med rotatorcuff-rivning i bakre del ble kategorisert i bakre tåregruppe.
|
Revnene i rotatormansjetten ble reparert under artroskopi.
En subakromiell dekompresjon ble utført hos alle pasientene.
Deretter ble det lange bicepshodet med alvorlige lesjoner behandlet med tenotomi mens de andre ble reservert i henhold til kirurgens vurdering under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ måling av tverrsnittsarealet til den lange bicepsenen
Tidsramme: Preoperativt
|
I følge den preoperative MR-skanningen ble to steder av den lange bicepssenen målt med Image-Pro Plus 6.0-programvaren.
Det ene var flyet som passerte midten av glenoidhulen, det andre var flyet som passerte den distale grensen til glenoidhulen.
Konturen av den lange bicepssenen ble sporet og området ble beregnet av programvaren i henhold til MR-skalaen.
|
Preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ måling av tverrsnittsarealet til det lange bicepshodet
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
|
I følge MR-skanningen 2 måneder etter operasjonen, ble to steder av den lange bicepssenen målt med Image-Pro Plus 6.0-programvaren.
Det ene var flyet som passerte midten av glenoidhulen, det andre var flyet som passerte den distale grensen til glenoidhulen.
Konturen av den lange bicepssenen ble sporet og området ble beregnet av programvaren i henhold til MR-skalaen.
|
2 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
29. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2022-0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .