Hauisjänteen pitkän pään poikkileikkausalue ja rotaattorimansetin repeämisasento
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Hauisjänteen pitkän pään poikkileikkausalueen ja repeämisasennon välinen korrelaatio potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämiä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena ja laajuudessa on mitata ja vertailla hauislihaksen jänteen (LHBT) pitkän pään poikkileikkauspinta-alaa potilailla, jotka kärsivät rotaattorimansetin repeämästä eri repeämisasennoissa, sekä hauisjänteen (LHBT) poikkileikkauksen tarkkailu ja vertailu. LHBT:n heikkenemistyyppi potilailla, jotka kärsivät rotaattorimansetin repeytymisestä eri repeytymisasennoilla.
Tulokset voivat tunnistaa kyynelten sijainnin vaikutuksen LHBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osittainen tai täysipaksuinen, mutta korjattavissa oleva rotaattorimansetin repeämä;
- Pienistä suuriin rotaattorimansetin repeämät, jotka ovat määrittäneet DeOrio ja Cofied4;
- ei parannuksia vähintään 1 kuukauden konservatiivisen hoidon, kuten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidi-injektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- massiiviset rotaattorimansetin repeämät, jotka määrittelevät DeOrio ja Cofied;
- potilaat, joilla on nivelvarren nivelrikko;
- trauma tai olkapään leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anteriorinen kyynelryhmä
Kiertäjämansetti jaettiin artroskooppisen löydön mukaan kolmeen osaan: (1) etuosa, joka sisälsi subacpulariksen ja kolmanneksen suprascapularis-lihaksesta eteenpäin; (2) keskiosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa suprascapularista taaksepäin ja kolmanneksen subscapularista eteenpäin; (3) takaosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa subscapularis taaksepäin ja teres minor.
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä etuosassa, luokiteltiin etummaiseen repeytymisryhmään.
|
Kiertäjämansetin repeämät korjattiin artroskopialla.
Kaikille potilaille tehtiin subakromiaalinen dekompressio.
Sitten hauislihaksen pitkä pää, jossa oli vakavia vaurioita, hoidettiin tenotomialla, kun taas muut varattiin kirurgin arvion mukaan leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Keskimmäinen kyynelryhmä
Kiertäjämansetti jaettiin artroskooppisen löydön mukaan kolmeen osaan: (1) etuosa, joka sisälsi subacpulariksen ja kolmanneksen suprascapularis-lihaksesta eteenpäin; (2) keskiosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa suprascapularista taaksepäin ja kolmanneksen subscapularista eteenpäin; (3) takaosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa subscapularis taaksepäin ja teres minor.
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä keskiosassa, luokiteltiin keskirepeämäryhmään.
|
Kiertäjämansetin repeämät korjattiin artroskopialla.
Kaikille potilaille tehtiin subakromiaalinen dekompressio.
Sitten hauislihaksen pitkä pää, jossa oli vakavia vaurioita, hoidettiin tenotomialla, kun taas muut varattiin kirurgin arvion mukaan leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Takaosan kyynelryhmä
Kiertäjämansetti jaettiin artroskooppisen löydön mukaan kolmeen osaan: (1) etuosa, joka sisälsi subacpulariksen ja kolmanneksen suprascapularis-lihaksesta eteenpäin; (2) keskiosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa suprascapularista taaksepäin ja kolmanneksen subscapularista eteenpäin; (3) takaosa, joka sisälsi kaksi kolmasosaa subscapularis taaksepäin ja teres minor.
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä takaosassa, luokiteltiin takarepeämien ryhmään.
|
Kiertäjämansetin repeämät korjattiin artroskopialla.
Kaikille potilaille tehtiin subakromiaalinen dekompressio.
Sitten hauislihaksen pitkä pää, jossa oli vakavia vaurioita, hoidettiin tenotomialla, kun taas muut varattiin kirurgin arvion mukaan leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauisjänteen pitkän pään poikkileikkauksen mittaus ennen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Leikkausta edeltävän magneettikuvauksen mukaan Image-Pro Plus 6.0 -ohjelmistolla mitattiin kaksi hauislihaksen pitkän pään kohtaa.
Toinen oli taso, joka ohitti glenoidontelon keskustan, toinen oli taso, joka ohitti glenoidontelon distaalisen rajan.
Hauisjänteen pitkän pään ääriviivat jäljitettiin ja pinta-ala laskettiin ohjelmistolla MRI-asteikon mukaan.
|
Leikkausta edeltävä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauislihaksen pitkän pään poikkileikkauksen jälkeinen mittaus
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen tehdyn MRI-skannauksen mukaan hauisjänteen pitkän pään kaksi kohtaa mitattiin Image-Pro Plus 6.0 -ohjelmistolla.
Toinen oli taso, joka ohitti glenoidontelon keskustan, toinen oli taso, joka ohitti glenoidontelon distaalisen rajan.
Hauisjänteen pitkän pään ääriviivat jäljitettiin ja pinta-ala laskettiin ohjelmistolla MRI-asteikon mukaan.
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2022-0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .