Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärsnittsarean av det långa huvudet av bicepssenan och rotatorkuffens rivläge

27 juli 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital

Korrelationen mellan tvärsnittsarean av det långa huvudet av bicepssenan och rivpositionen hos patienter med rotatorcuff-revor

Huvudsyftet och omfattningen av denna studie är att mäta och jämföra tvärsnittsarean av det långa huvudet av bicepssenan (LHBT) hos patienter som drabbats av reva av rotatorcuff med olika rivpositioner, och att göra observationer och jämförelser av funktionsnedsättning av LHBT hos patienterna led av reva av rotatorcuff med olika rivlägen. Resultaten kan identifiera inverkan av rivpositionen på LHBT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • partiell eller full tjocklek men reparerbar rivning av rotatorkuffen;
  • små till stora rotatorcuff-revor definieras av DeOrio och Cofied4;
  • inga förbättringar efter minst 1 månads konservativ behandling som NSAID eller kortikosteroidinjektion.

Exklusions kriterier:

  • massiva rotatorcuff-revor definieras av DeOrio och Cofied;
  • patienter med artros i glenohumeralleden;
  • trauma eller en historia av operation vid axeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Främre tårgrupp
Rotatorkuffen delades upp i tre delar enligt den artroskopiska upptäckten: (1) den främre delen som innehöll subsacpularis och en tredjedel av suprascapularis framåt; (2) den mellersta delen som innehöll två tredjedelar av suprascapularis bakåt och en tredjedel av subscapularis framåt; (3) den bakre delen som innehöll två tredjedelar av subscapularis bakåt och teres minor. Patienterna med rotatorcuff-revor vid den främre delen kategoriserades i den främre tårgruppen.
Revor i rotatorkuffen reparerades under artroskopi. En subakromial dekompression utfördes hos alla patienter. Sedan behandlades det långa bicepshuvudet med svåra lesioner med tenotomi medan de andra reserverades enligt kirurgens bedömning under operationen.
Experimentell: Mellersta tårgrupp
Rotatorkuffen delades upp i tre delar enligt den artroskopiska upptäckten: (1) den främre delen som innehöll subsacpularis och en tredjedel av suprascapularis framåt; (2) den mellersta delen som innehöll två tredjedelar av suprascapularis bakåt och en tredjedel av subscapularis framåt; (3) den bakre delen som innehöll två tredjedelar av subscapularis bakåt och teres minor. Patienterna med rotatorcuff-rivning i mittdelen kategoriserades i den mellersta tårgruppen.
Revor i rotatorkuffen reparerades under artroskopi. En subakromial dekompression utfördes hos alla patienter. Sedan behandlades det långa bicepshuvudet med svåra lesioner med tenotomi medan de andra reserverades enligt kirurgens bedömning under operationen.
Experimentell: Bakre tårgrupp
Rotatorkuffen delades upp i tre delar enligt den artroskopiska upptäckten: (1) den främre delen som innehöll subsacpularis och en tredjedel av suprascapularis framåt; (2) den mellersta delen som innehöll två tredjedelar av suprascapularis bakåt och en tredjedel av subscapularis framåt; (3) den bakre delen som innehöll två tredjedelar av subscapularis bakåt och teres minor. Patienterna med rotatorcuff-revor vid den bakre delen kategoriserades i den bakre tårgruppen.
Revor i rotatorkuffen reparerades under artroskopi. En subakromial dekompression utfördes hos alla patienter. Sedan behandlades det långa bicepshuvudet med svåra lesioner med tenotomi medan de andra reserverades enligt kirurgens bedömning under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ mätning av tvärsnittsarean av den långa bicepsenan
Tidsram: Preoperativt
Enligt den preoperativa MRI-skanningen mättes två ställen av den långa bicepssenan med programvaran Image-Pro Plus 6.0. Det ena var planet som passerade mitten av glenoidkaviteten, det andra var planet som passerade den distala gränsen av glenoidkaviteten. Konturen av den långa bicepssenan spårades och området beräknades av programvaran enligt MRT:s skala.
Preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ mätning av tvärsnittsarean av det långa bicepshuvudet
Tidsram: 2 månader efter operationen
Enligt MR-skanningen två månader efter operationen, mättes två ställen av den långa bicepssenan med programvaran Image-Pro Plus 6.0. Det ena var planet som passerade mitten av glenoidkaviteten, det andra var planet som passerade den distala gränsen av glenoidkaviteten. Konturen av den långa bicepssenan spårades och området beräknades av programvaran enligt MRT:s skala.
2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

22 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2022-0028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera