- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05477771
Tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepsenen og rotatormanchettens riveposition
27. juli 2022 opdateret af: RenJi Hospital
Korrelationen mellem tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepssenen og rivepositionen hos patienter med revner i rotatormanchetten
Hovedformålet og omfanget af denne undersøgelse er at foretage måling og sammenligning af tværsnitsarealet af det lange hoved af biceps-senen (LHBT) hos patienter, der har fået revne i rotatormanchetten med forskellige afrivningspositioner, og foretage observation og sammenligning af funktionsnedsættelse af LHBT hos patienterne led af rotator manchetrivning med forskellige rivepositioner.
Resultaterne kan identificere indflydelsen af tårepositionen på LHBT.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- delvis eller fuld tykkelse, men reparerbar rotatormanchetrevne;
- små til store rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied4;
- ingen forbedringer efter mindst 1 måneds konservativ behandling såsom NSAID eller kortikosteroidinjektion.
Ekskluderingskriterier:
- massive rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied;
- patienter med slidgigt i det glenohumerale led;
- traumer eller en historie med operation ved skulderen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forreste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor.
Patienterne med rotator cuff-rivning ved den forreste del blev kategoriseret i den forreste tåregruppe.
|
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi.
En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter.
Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.
|
Eksperimentel: Midterste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor.
Patienterne med rotator cuff-rivning i den midterste del blev kategoriseret i den midterste rivegruppe.
|
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi.
En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter.
Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.
|
Eksperimentel: Bageste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor.
Patienterne med rotator cuff-rivning i den bageste del blev kategoriseret i den posteriore tåregruppe.
|
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi.
En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter.
Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præoperativ måling af tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepsenen
Tidsramme: Præoperativ
|
Ifølge den præoperative MR-scanning blev to steder af den lange biceps-sene målt med Image-Pro Plus 6.0-softwaren.
Det ene var flyet, der passerede midten af glenoidhulen, det andet var flyet, der passerede den distale grænse af glenoidhulen.
Konturen af det lange biceps-senehoved blev sporet, og området blev beregnet af softwaren i henhold til MR's skala.
|
Præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ måling af tværsnitsarealet af det lange bicepshoved
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Ifølge MR-scanningen 2 måneder efter operationen blev to steder af den lange biceps-sene målt med Image-Pro Plus 6.0-softwaren.
Det ene var flyet, der passerede midten af glenoidhulen, det andet var flyet, der passerede den distale grænse af glenoidhulen.
Konturen af det lange biceps-senehoved blev sporet, og området blev beregnet af softwaren i henhold til MR's skala.
|
2 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
29. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2022-0028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Reparation af artroskopisk rotatormanchet
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien