Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepsenen og rotatormanchettens riveposition

27. juli 2022 opdateret af: RenJi Hospital

Korrelationen mellem tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepssenen og rivepositionen hos patienter med revner i rotatormanchetten

Hovedformålet og omfanget af denne undersøgelse er at foretage måling og sammenligning af tværsnitsarealet af det lange hoved af biceps-senen (LHBT) hos patienter, der har fået revne i rotatormanchetten med forskellige afrivningspositioner, og foretage observation og sammenligning af funktionsnedsættelse af LHBT hos patienterne led af rotator manchetrivning med forskellige rivepositioner. Resultaterne kan identificere indflydelsen af ​​tårepositionen på LHBT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • delvis eller fuld tykkelse, men reparerbar rotatormanchetrevne;
  • små til store rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied4;
  • ingen forbedringer efter mindst 1 måneds konservativ behandling såsom NSAID eller kortikosteroidinjektion.

Ekskluderingskriterier:

  • massive rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied;
  • patienter med slidgigt i det glenohumerale led;
  • traumer eller en historie med operation ved skulderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forreste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor. Patienterne med rotator cuff-rivning ved den forreste del blev kategoriseret i den forreste tåregruppe.
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi. En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter. Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.
Eksperimentel: Midterste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor. Patienterne med rotator cuff-rivning i den midterste del blev kategoriseret i den midterste rivegruppe.
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi. En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter. Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.
Eksperimentel: Bageste tåregruppe
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor. Patienterne med rotator cuff-rivning i den bageste del blev kategoriseret i den posteriore tåregruppe.
Riverne i rotatormanchetten blev repareret under artroskopi. En subakromial dekompression blev udført hos alle patienter. Derefter blev det lange hoved af biceps med alvorlige læsioner behandlet med tenotomi, mens de andre blev reserveret efter kirurgens vurdering under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ måling af tværsnitsarealet af det lange hoved af bicepsenen
Tidsramme: Præoperativ
Ifølge den præoperative MR-scanning blev to steder af den lange biceps-sene målt med Image-Pro Plus 6.0-softwaren. Det ene var flyet, der passerede midten af ​​glenoidhulen, det andet var flyet, der passerede den distale grænse af glenoidhulen. Konturen af ​​det lange biceps-senehoved blev sporet, og området blev beregnet af softwaren i henhold til MR's skala.
Præoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ måling af tværsnitsarealet af det lange bicepshoved
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Ifølge MR-scanningen 2 måneder efter operationen blev to steder af den lange biceps-sene målt med Image-Pro Plus 6.0-softwaren. Det ene var flyet, der passerede midten af ​​glenoidhulen, det andet var flyet, der passerede den distale grænse af glenoidhulen. Konturen af ​​det lange biceps-senehoved blev sporet, og området blev beregnet af softwaren i henhold til MR's skala.
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2022-0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Reparation af artroskopisk rotatormanchet

3
Abonner