Het dwarsdoorsnedegebied van de lange kop van de bicepspees en de positie van de rotatormanchet
27 juli 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
De correlatie tussen het dwarsdoorsnedegebied van de lange kop van de bicepspees en de scheurpositie bij patiënten met rotatorcuffscheuren
Het hoofddoel en de reikwijdte van deze studie is het meten en vergelijken van het dwarsdoorsnedegebied van de lange kop van de bicepspees (LHBT) bij de patiënten met rotator cuff-scheuring met verschillende scheurposities, en het observeren en vergelijken van de type stoornis van de LHBT bij de patiënten leed aan rotator cuff scheur met verschillende scheurposities.
De resultaten kunnen de invloed van de traanpositie op de LHBT identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedeeltelijke of volledige maar herstelbare scheur in de rotator cuff;
- kleine tot grote rotator cuff-scheuren gedefinieerd door DeOrio en Cofied4;
- geen verbetering na ten minste 1 maand conservatieve behandeling zoals NSAID's of injectie met corticosteroïden.
Uitsluitingscriteria:
- enorme rotator cuff-scheuren worden gedefinieerd door DeOrio en Cofied;
- patiënten met artrose van het glenohumerale gewricht;
- trauma of een voorgeschiedenis van een operatie aan de schouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorste traangroep
De rotator cuff was verdeeld in drie delen volgens de arthroscopische ontdekking: (1) het voorste deel dat de subsacpularis en een derde van de suprascapularis naar voren bevatte; (2) het middelste deel dat tweederde van de suprascapularis naar achteren en een derde van de subscapularis naar voren bevatte; (3) het achterste deel dat tweederde van subscapularis achterwaarts en teres minor bevatte.
De patiënten met een scheur in de rotator cuff aan de voorzijde werden gecategoriseerd in de groep met anterieure scheuring.
|
De scheuren in de rotatorcuff werden hersteld onder artroscopie.
Bij alle patiënten werd een subacromiale decompressie uitgevoerd.
Vervolgens werd de lange kop van de biceps met ernstige laesies behandeld door middel van tenotomie, terwijl de andere werden gereserveerd volgens het oordeel van de chirurg tijdens de operatie.
|
|
Experimenteel: Middelste traangroep
De rotator cuff was verdeeld in drie delen volgens de arthroscopische ontdekking: (1) het voorste deel dat de subsacpularis en een derde van de suprascapularis naar voren bevatte; (2) het middelste deel dat tweederde van de suprascapularis naar achteren en een derde van de subscapularis naar voren bevatte; (3) het achterste deel dat tweederde van subscapularis achterwaarts en teres minor bevatte.
De patiënten met rotator cuff scheur in het middelste gedeelte werden gecategoriseerd in de middelste scheurgroep.
|
De scheuren in de rotatorcuff werden hersteld onder artroscopie.
Bij alle patiënten werd een subacromiale decompressie uitgevoerd.
Vervolgens werd de lange kop van de biceps met ernstige laesies behandeld door middel van tenotomie, terwijl de andere werden gereserveerd volgens het oordeel van de chirurg tijdens de operatie.
|
|
Experimenteel: Achterste traangroep
De rotator cuff was verdeeld in drie delen volgens de arthroscopische ontdekking: (1) het voorste deel dat de subsacpularis en een derde van de suprascapularis naar voren bevatte; (2) het middelste deel dat tweederde van de suprascapularis naar achteren en een derde van de subscapularis naar voren bevatte; (3) het achterste deel dat tweederde van subscapularis achterwaarts en teres minor bevatte.
De patiënten met rotator cuff scheur aan het achterste deel werden gecategoriseerd in de achterste scheurgroep.
|
De scheuren in de rotatorcuff werden hersteld onder artroscopie.
Bij alle patiënten werd een subacromiale decompressie uitgevoerd.
Vervolgens werd de lange kop van de biceps met ernstige laesies behandeld door middel van tenotomie, terwijl de andere werden gereserveerd volgens het oordeel van de chirurg tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve meting van de dwarsdoorsnede van de lange kop van de bicepspees
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
Volgens de preoperatieve MRI-scan werden twee plaatsen van de lange kop van de bicepspees gemeten door de Image-Pro Plus 6.0-software.
Het ene was het vlak dat het midden van de glenoïdholte passeerde, het andere was het vlak dat de distale rand van de glenoïdholte passeerde.
De contour van de lange kop van de bicepspees werd getraceerd en het gebied werd berekend door de software volgens de MRI-schaal.
|
Pre-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve meting van de dwarsdoorsnede van de lange kop van de biceps
Tijdsspanne: 2 maanden na de operatie
|
Volgens de MRI-scan 2 maanden na de operatie werden twee plaatsen van de lange kop van de bicepspees gemeten door de Image-Pro Plus 6.0-software.
Het ene was het vlak dat het midden van de glenoïdholte passeerde, het andere was het vlak dat de distale rand van de glenoïdholte passeerde.
De contour van de lange kop van de bicepspees werd getraceerd en het gebied werd berekend door de software volgens de MRI-schaal.
|
2 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
29 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
22 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2022-0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .