Oblast průřezu dlouhé hlavy šlachy bicepsu a pozice odtržení rotátorové manžety
27. července 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Korelace mezi plochou průřezu dlouhé hlavy šlachy bicepsu a polohou slz u pacientů se slzami rotátorové manžety
Hlavním cílem a rozsahem této studie je provést měření a srovnání plochy příčného řezu dlouhé hlavy šlachy bicepsu (LHBT) u pacientů s natržením rotátorové manžety s různými polohami natržení a pozorování a srovnání typu poškození LHBT u pacientů trpících natržením rotátorové manžety s různými polohami slz.
Výsledky mohou identifikovat vliv polohy slz na LHBT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- částečné nebo plné, ale opravitelné natržení rotátorové manžety;
- malé až velké trhliny rotátorové manžety definované DeOrio a Cofied4;
- žádné zlepšení po alespoň 1 měsíci konzervativní léčby, jako jsou NSAID nebo injekce kortikosteroidů.
Kritéria vyloučení:
- masivní trhliny rotátorové manžety definované DeOrio a Cofied;
- pacienti s osteoartrózou glenohumerálního kloubu;
- trauma nebo anamnéza operace na rameni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přední slzná skupina
Rotátorová manžeta byla rozdělena na tři části podle artroskopického objevu: (1) přední část, která obsahovala subsacpularis a jednu třetinu suprascapularis dopředu; (2) střední část, která obsahovala dvě třetiny m. suprascapularis dozadu a jednu třetinu m. subscapularis vpřed; (3) zadní část, která obsahovala dvě třetiny subscapularis dozadu a teres minor.
Pacienti s natržením rotátorové manžety v přední části byli zařazeni do skupiny předních slz.
|
Trhliny rotátorové manžety byly opraveny pod artroskopií.
U všech pacientů byla provedena subakromiální dekomprese.
Poté byla dlouhá hlava bicepsu s těžkými lézemi ošetřena tenotomií, zatímco ostatní byly rezervovány podle úsudku chirurga během operace.
|
|
Experimentální: Střední skupina slz
Rotátorová manžeta byla rozdělena na tři části podle artroskopického objevu: (1) přední část, která obsahovala subsacpularis a jednu třetinu suprascapularis dopředu; (2) střední část, která obsahovala dvě třetiny m. suprascapularis dozadu a jednu třetinu m. subscapularis vpřed; (3) zadní část, která obsahovala dvě třetiny subscapularis dozadu a teres minor.
Pacienti s trhlinou rotátorové manžety ve střední části byli zařazeni do skupiny střední trhliny.
|
Trhliny rotátorové manžety byly opraveny pod artroskopií.
U všech pacientů byla provedena subakromiální dekomprese.
Poté byla dlouhá hlava bicepsu s těžkými lézemi ošetřena tenotomií, zatímco ostatní byly rezervovány podle úsudku chirurga během operace.
|
|
Experimentální: Zadní slzná skupina
Rotátorová manžeta byla rozdělena na tři části podle artroskopického objevu: (1) přední část, která obsahovala subsacpularis a jednu třetinu suprascapularis dopředu; (2) střední část, která obsahovala dvě třetiny m. suprascapularis dozadu a jednu třetinu m. subscapularis vpřed; (3) zadní část, která obsahovala dvě třetiny subscapularis dozadu a teres minor.
Pacienti s trhlinou rotátorové manžety v zadní části byli zařazeni do skupiny zadních slz.
|
Trhliny rotátorové manžety byly opraveny pod artroskopií.
U všech pacientů byla provedena subakromiální dekomprese.
Poté byla dlouhá hlava bicepsu s těžkými lézemi ošetřena tenotomií, zatímco ostatní byly rezervovány podle úsudku chirurga během operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační měření plochy příčného řezu dlouhé hlavy šlachy bicepsu
Časové okno: Předoperačně
|
Podle předoperačního vyšetření magnetickou rezonancí byla pomocí softwaru Image-Pro Plus 6.0 změřena dvě místa dlouhé hlavy šlachy bicepsu.
Jedna byla rovina, která procházela středem glenoidní dutiny, druhá byla rovina, která procházela distálním okrajem glenoidní dutiny.
Byl obkreslen obrys dlouhé hlavy šlachy bicepsu a plocha byla vypočtena softwarem podle stupnice MRI.
|
Předoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační měření plochy průřezu dlouhé hlavy bicepsu
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Podle vyšetření magnetickou rezonancí 2 měsíce po operaci byla pomocí softwaru Image-Pro Plus 6.0 změřena dvě místa dlouhé hlavy šlachy bicepsu.
Jedna byla rovina, která procházela středem glenoidní dutiny, druhá byla rovina, která procházela distálním okrajem glenoidní dutiny.
Byl obkreslen obrys dlouhé hlavy šlachy bicepsu a plocha byla vypočtena softwarem podle stupnice MRI.
|
2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
22. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-2022-0028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Oprava artroskopické rotátorové manžety
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoČástečná tloušťka natržení šlachy Supraspinatus | Plná tloušťka natržení šlachy SupraspinatusSpojené státy