A bicepsz ín hosszú fejének keresztmetszeti területe és a rotátor mandzsetta szakadási helyzete
2022. július 27. frissítette: RenJi Hospital
A bicepsz ín hosszú fejének keresztmetszete és a szakadás helyzete közötti összefüggés rotátorköpeny-szakadásos betegeknél
A vizsgálat fő célja és hatóköre a bicepsz ín (LHBT) hosszú fejének keresztmetszeti területének mérése és összehasonlítása különböző szakadási helyzetű rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegeknél, valamint a Az LHBT károsodás típusa a különböző szakadási pozíciójú rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegeknél.
Az eredmények azonosíthatják a szakadás helyzetének hatását az LHBT-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részleges vagy teljes vastagságú, de javítható forgómandzsetta szakadás;
- a kis és nagy méretű rotátor mandzsetta szakadásait a DeOrio és a Cofied4 határozta meg;
- nincs javulás legalább 1 hónapos konzervatív kezelés, például NSAID vagy kortikoszteroid injekció után.
Kizárási kritériumok:
- a DeOrio és a Cofied által meghatározott masszív forgómandzsetta szakadások;
- a glenohumeralis ízület osteoarthritisében szenvedő betegek;
- trauma vagy a vállban végzett műtét a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső könnycsoport
A rotátor mandzsettát az artroszkópos felfedezés szerint három részre osztották: (1) az elülső rész, amely a subsacpularist és a suprascapularis egyharmadát tartalmazta előre; (2) a középső rész, amely a suprascapularis kétharmadát hátrafelé és a lapocka alatti egyharmadát tartalmazta előre; (3) a hátsó rész, amely a lapocka kétharmadát hátrafelé és a teres minort tartalmazza.
Az elülső részének rotátor mandzsetta szakadásos betegeket az elülső szakadás csoportjába soroltuk.
|
A rotátor mandzsetta szakadásait artroszkópiával javították.
Minden betegnél szubakromiális dekompressziót végeztek.
Ezután a súlyos elváltozásokkal járó bicepsz hosszú fejét tenotómiával kezelték, míg a többit a műtét során a sebész megítélése szerint fenntartották.
|
|
Kísérleti: Középső könnycsoport
A rotátor mandzsettát az artroszkópos felfedezés szerint három részre osztották: (1) az elülső rész, amely a subsacpularist és a suprascapularis egyharmadát tartalmazta előre; (2) a középső rész, amely a suprascapularis kétharmadát hátrafelé és a lapocka alatti egyharmadát tartalmazta előre; (3) a hátsó rész, amely a lapocka kétharmadát hátrafelé és a teres minort tartalmazza.
A középső résznél rotátor mandzsetta szakadásos betegeket a középső szakadásos csoportba soroltuk.
|
A rotátor mandzsetta szakadásait artroszkópiával javították.
Minden betegnél szubakromiális dekompressziót végeztek.
Ezután a súlyos elváltozásokkal járó bicepsz hosszú fejét tenotómiával kezelték, míg a többit a műtét során a sebész megítélése szerint fenntartották.
|
|
Kísérleti: Hátsó könnycsoport
A rotátor mandzsettát az artroszkópos felfedezés szerint három részre osztották: (1) az elülső rész, amely a subsacpularist és a suprascapularis egyharmadát tartalmazta előre; (2) a középső rész, amely a suprascapularis kétharmadát hátrafelé és a lapocka alatti egyharmadát tartalmazta előre; (3) a hátsó rész, amely a lapocka kétharmadát hátrafelé és a teres minort tartalmazza.
A hátsó részen rotátor mandzsetta szakadásos betegeket a hátsó szakadás csoportjába soroltuk.
|
A rotátor mandzsetta szakadásait artroszkópiával javították.
Minden betegnél szubakromiális dekompressziót végeztek.
Ezután a súlyos elváltozásokkal járó bicepsz hosszú fejét tenotómiával kezelték, míg a többit a műtét során a sebész megítélése szerint fenntartották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bicep ín hosszú fejének keresztmetszeti területének műtét előtti mérése
Időkeret: Műtét előtti
|
A műtét előtti MRI vizsgálat szerint a bicepsz ín hosszú fejének két helyét az Image-Pro Plus 6.0 szoftverrel mértük meg.
Az egyik az a sík volt, amely áthaladt a glenoid üreg középpontján, a másik az a sík, amely áthaladt a glenoid üreg disztális határán.
A bicepsz ín hosszú fejének kontúrját követtük, és a területet a szoftver az MRI skálája alapján kiszámította.
|
Műtét előtti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bicepsz hosszú fejének keresztmetszeti területének posztoperatív mérése
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
|
A műtét után 2 hónappal végzett MRI vizsgálat szerint a bicepsz ín hosszú fejének két helyét az Image-Pro Plus 6.0 szoftverrel mértük meg.
Az egyik az a sík volt, amely áthaladt a glenoid üreg középpontján, a másik az a sík, amely áthaladt a glenoid üreg disztális határán.
A bicepsz ín hosszú fejének kontúrját követtük, és a területet a szoftver az MRI skálája alapján kiszámította.
|
2 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2022-0028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .