尋常性ざ瘡の治療における局所フルタミドの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
フルタミドは、前立腺癌患者の治療に使用される非ステロイド性抗アンドロゲン剤です。 その抗アンドロゲン特性により、にきび、多毛症、アンドロゲン性脱毛症の場合に使用でき、結果が良好です. フルタミドの経口投与に伴う不必要な全身性副作用を最小限に抑えるため。 フルタミドの局所送達により、作用部位で高い薬物レベルが可能になり、全身の副作用が減少し、患者のコンプライアンスが改善されることが示されています。
フルタミド群は、フルタミド 1% ゲルの局所塗布を 1 日 2 回、8 週間、対照群は、フルタミドを含まない同じゲル成分を、1 日 2 回、8 週間、顔面に塗布しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Sharqia
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Zagazig、Al Sharqia、エジプト、2543
- Reham Essam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 炎症性（丘疹および膿疱）および非炎症性（面皰）の異なるサイズ、分布、および期間を有する座瘡を有する50人の成人患者が、この研究に含まれた。
除外基準:
- -過去3か月以内に全身または局所抗生物質、レチノイド、またはホルモン療法によるにきび治療の歴史を持つ患者。
- 慢性腎不全、肝不全の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A群（フルタミド群）
フルタミドは、黄色の粉末の形で供給され、エジプトの Sigma Pharmaceutical Industries から入手しました。 Tween 80 とプロピレン グリコールは、エジプトの Sigma Pharmaceutical Industries から入手しました。 オレイン酸は、エジプトの化学品および医療機器の取引のために El Gomhouria Company から購入しました。 |
グループＡ：フルタミド治療患者：顔面に１％フルタミド局所ゲルを１日２回、８週間にわたって治療した２５人の尋常性座瘡患者からなる。
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プラセボコンパレーター：グループ B (コントロール グループ)
Tween 80 とプロピレン グリコールは、エジプトの Sigma Pharmaceutical Industries から入手しました。 オレイン酸は、エジプトの化学品および医療機器の取引のために El Gomhouria Company から購入しました。 |
グループ B: 尋常性座瘡患者 25 名で構成され、フルタミドを除いて他のグループと同じ成分を含む局所用ジェルを 1 日 2 回、8 週間顔面に塗布しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面皰、丘疹、膿疱の数の変化
時間枠：8週間まで
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治療に対する反応は、面皰、丘疹、膿疱の数の変化、およびベースライン時 (治療前) と 2、4、6、および 8 週間 (治療終了時) に撮影した写真の比較によって評価しました。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：8週間
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鱗屑、ヒリヒリ感、紅斑、乾燥
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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