Ocena skuteczności miejscowego stosowania flutamidu w leczeniu trądziku pospolitego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Flutamid jest niesteroidowym antyandrogenem, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty. Ze względu na swoje właściwości antyandrogenne może być stosowany z powodzeniem w przypadku trądziku, hirsutyzmu i łysienia androgenowego. Aby zminimalizować niepotrzebne ogólnoustrojowe skutki uboczne związane z doustnym podawaniem flutamidu. Wykazano, że miejscowe podawanie flutamidu może pozwolić na wysokie stężenie leku w miejscu działania, zmniejszając ogólnoustrojowe skutki uboczne i poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Grupa Flutamidu otrzymywała miejscowy żel Flutamide 1% dwa razy dziennie na twarz przez 8 tygodni, a grupa kontrolna otrzymywała te same składniki żelu, bez flutamidu, dwa razy dziennie na twarz przez 8 tygodni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egipt, 2543
- Reham Essam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 50 dorosłych pacjentów z trądzikiem zapalnym (grudki i krosty) i niezapalnym (zaskórniki) o różnej wielkości, rozmieszczeniu i czasie trwania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią leczenia trądziku ogólnoustrojowymi lub miejscowymi antybiotykami, retinoidami lub terapią hormonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek w wywiadzie, niewydolnością wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa flutamidowa)
Flutamid był dostarczany w postaci żółtego proszku i otrzymany z Sigma Pharmaceutical Industries, Egipt. Tween 80 i glikol propylenowy otrzymano z Sigma Pharmaceutical Industries, Egipt. Kwas oleinowy zakupiono od El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egipt. |
Grupa A: Pacjenci leczeni flutamidem: składała się z 25 pacjentów z trądzikiem pospolitym leczonych 1% żelem Flutamide do stosowania miejscowego na twarz dwa razy dziennie przez okres 8 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa B (grupa kontrolna)
Tween 80 i glikol propylenowy otrzymano z Sigma Pharmaceutical Industries, Egipt. Kwas oleinowy zakupiono od El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egipt. |
Grupa B: składała się z 25 pacjentów z trądzikiem pospolitym leczonych miejscowo żelem zawierającym ten sam składnik co druga grupa, z wyjątkiem flutamidu, na twarz dwa razy dziennie przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w liczbie zaskórników, grudek i krost
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Odpowiedź na leczenie oceniano na podstawie zmian w liczbie zaskórników, grudek i krost oraz na podstawie porównania fotograficznego wykonanego na początku leczenia (przed leczeniem) oraz w 2, 4, 6 i 8 tygodniu (zakończenie leczenia).
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
łuszczenie się, pieczenie, rumień, suchość
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 6597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .