Valutazione dell'efficacia della flutamide topica nel trattamento dell'acne vulgaris
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La flutamide è un anti-androgeno non steroideo, utilizzato per il trattamento di pazienti con cancro alla prostata. Grazie alle sue proprietà anti-androgeniche può essere utilizzato in caso di acne, irsutismo e alopecia androgenetica con esiti positivi. Per ridurre al minimo gli effetti collaterali sistemici non necessari associati alla somministrazione orale di Flutamide. È stato dimostrato che la somministrazione topica di Flutamide può consentire elevati livelli di farmaco nel sito di azione, diminuendo gli effetti collaterali sistemici e migliorando la compliance del paziente.
Il gruppo Flutamide ha ricevuto il gel topico Flutamide 1% due volte al giorno sul viso per 8 settimane e il gruppo di controllo ha ricevuto gli stessi componenti del gel, senza flutamide, due volte al giorno sul viso per 8 settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Sharqia
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Zagazig, Al Sharqia, Egitto, 2543
- Reham Essam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi cinquanta pazienti adulti con acne infiammatoria (papule e pustole) e non infiammatoria (comedoni) di diverse dimensioni, distribuzione e durata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di trattamento dell'acne con antibiotici sistemici o topici, retinoidi o terapia ormonale negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti con una storia di insufficienza renale cronica, insufficienza epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo flutamidico)
La flutammide è stata fornita sotto forma di polvere gialla e ottenuta da Sigma Pharmaceutical Industries, Egitto. Tween 80 e glicole propilenico sono stati ottenuti da Sigma Pharmaceutical Industries, Egitto. L'acido oleico è stato acquistato da El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egitto. |
Gruppo A: Pazienti trattati con flutamide: consisteva in 25 pazienti con acne vulgaris trattati con gel topico di flutamide all'1% sul viso due volte al giorno per una durata di 8 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo B (gruppo di controllo)
Tween 80 e glicole propilenico sono stati ottenuti da Sigma Pharmaceutical Industries, Egitto. L'acido oleico è stato acquistato da El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances, Egitto. |
Gruppo B: composto da 25 pazienti con acne vulgaris trattati con gel topico con lo stesso componente dell'altro gruppo, ad eccezione della flutamide, sul viso due volte al giorno per una durata di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nel numero di comedoni, papule e pustole
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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La risposta al trattamento è stata valutata dai cambiamenti nel numero di comedoni, papule e pustole e da un confronto fotografico effettuato al basale (prima del trattamento) ea 2, 4, 6 e 8 settimane al (termine della terapia).
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fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 8 settimane
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desquamazione, bruciore, eritema, secchezza
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 6597
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Prove cliniche su Flutamide 1% gel
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