Paikallisen flutamidin tehokkuuden arviointi akne Vulgariksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Flutamidi on ei-steroidinen antiandrogeeni, jota käytetään eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon. Antiandrogeenisten ominaisuuksiensa ansiosta sitä voidaan käyttää aknen, hirsutismin ja androgeenisen hiustenlähtöön liittyvissä tapauksissa. Flutamidin oraaliseen antoon liittyvien tarpeettomien systeemisten sivuvaikutusten minimoimiseksi. On osoitettu, että flutamidin paikallinen annostelu voi mahdollistaa korkeat lääkepitoisuudet vaikutuskohdassa, mikä vähentää systeemisiä sivuvaikutuksia ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä.
Flutamidiryhmä sai paikallista Flutamide 1 % -geeliä kahdesti päivässä kasvoille 8 viikon ajan ja kontrolliryhmä sai samoja geelikomponentteja ilman flutamidia kahdesti päivässä kasvoille 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Egypti, 2543
- Reham Essam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui 50 aikuista aknea, joilla oli tulehduksellisia (näppylöitä ja märkärakkuloita) ja ei-tulehduksellisia (komedoneja) erikokoisia, jakautumia ja kestoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aknen hoitoa systeemisillä tai paikallisilla antibiooteilla, retinoideilla tai hormonihoidolla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (flutamidiryhmä)
Flutamidi toimitettiin keltaisena jauheena ja saatiin Sigma Pharmaceutical Industriesilta, Egyptistä. Tween 80 ja propyleeniglykoli saatiin Sigma Pharmaceutical Industriesilta, Egyptistä. Öljyhappo ostettiin El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances -yhtiöltä Egyptistä. |
Ryhmä A: Flutamidilla hoidetut potilaat: Koostui 25 potilaasta, joilla oli akne vulgaris ja joita hoidettiin 1 % Flutamide paikallisella geelillä kasvoille kaksi kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
Tween 80 ja propyleeniglykoli saatiin Sigma Pharmaceutical Industriesilta, Egyptistä. Öljyhappo ostettiin El Gomhouria Company for Trading Chemicals and Medical Appliances -yhtiöltä Egyptistä. |
Ryhmä B: Koostui 25 akne vulgaris -potilaasta, joita hoidettiin paikallisella geelillä, jossa oli sama komponentti kuin toisessa ryhmässä, lukuun ottamatta flutamidia, kasvoille kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset komedoneiden, näppylöiden ja märkärakkuloiden määrässä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Hoitovaste arvioitiin komedoneiden, näppylöiden ja märkärakkuloiden lukumäärän muutoksilla ja valokuvavertailulla, joka otettiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 2, 4, 6 ja 8 viikon kohdalla (hoidon lopettaminen).
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hilseily, pistely, punoitus, kuivuus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 6597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .